Efectos reales de los antidepresivos en el trastorno depresivo en atención primaria: estudio de cohorte de base poblacional
Los antidepresivos mostraron una baja aceptabilidad, una tolerabilidad y seguridad moderadas a altas y una efectividad pequeña a moderada en el mundo real. Las estimaciones del mundo real y de los ensayos clínicos controlados aleatorizados mostraron hallazgos similares solo cuando los análisis se llevaron a cabo utilizando grandes conjuntos de datos; de lo contrario, los resultados divergieron. The British Journal of Psychiatry. 5 de diciembre de 2024
Antecedentes
Los efectos de los antidepresivos se han establecido en ensayos controlados aleatorizados (ECA), pero no en el mundo real.
Objetivos
Investigar los efectos comparativos en el mundo real de los antidepresivos para la depresión y compararlos con ECA.
Método
Realizamos un estudio de cohorte basado en la base de datos QResearch. Incluimos personas con un diagnóstico reciente de depresión, expuestas a antidepresivos autorizados en el Reino Unido. Evaluamos los abandonos por todas las causas (aceptabilidad), los abandonos por eventos adversos (tolerabilidad), la aparición de al menos un evento adverso (seguridad) y la respuesta y remisión en el Cuestionario de Salud del Paciente (PHQ)-9 (efectividad) a los 2 y 12 meses. Se utilizaron regresiones logísticas para calcular la razón de probabilidades ajustada (aOR) con IC del 99%, evaluando las asociaciones entre la exposición a cada antidepresivo frente a fluoxetina (comparador) y los resultados de interés. Comparamos las estimaciones del mundo real con los RCT utilizando la razón de probabilidades (ROR) con IC del 95%.
Resultados
Se estudiaron un total de 673 177 personas deprimidas: mujeres 57,1%, edad media 42,8 (sd 17,7) años, media inicial PHQ-9 17,1 (sd 5,0) (depresión moderadamente grave). A los 2 meses, la aceptabilidad de los antidepresivos fue del 61,4%, tolerabilidad del 94,4%, seguridad del 54,5%, PHQ-9 disminuyó a 12,3 (sd 6,5). A los 12 meses, la aceptabilidad fue del 12,3%, tolerabilidad del 87,5%, seguridad del 28,8%, PHQ-9 12,9 (sd 6,8). A corto y largo plazo, los tricíclicos, la mirtazapina y la trazodona fueron peores que la fluoxetina en la mayoría de los resultados; El citalopram tuvo una mejor aceptabilidad que la fluoxetina (ORa 0,95; IC del 99% 0,92, 0,97), la sertralina tuvo una menor tolerabilidad (ORa 1,12; IC del 99% 1,06, 1,18) y tanto el citalopram como la sertralina tuvieron una menor seguridad (ORa 1,17 y 1,25, respectivamente). A largo plazo, el citalopram tuvo una mejor aceptabilidad (ORa 0,78; IC del 99% 0,76, 0,81) y efectividad (ORa 1,12 tanto para la respuesta como para la remisión), pero una peor tolerabilidad (ORa 1,09; IC del 99% 1,06, 1,13) y seguridad (ORa 1,12; IC del 99% 1,08, 1,16). Los datos observacionales y aleatorios fueron similares para el citalopram y la sertralina, mientras que hubo algunas diferencias para los medicamentos menos recetados en el mundo real.
Conclusiones
Los antidepresivos mostraron una baja aceptabilidad, una tolerabilidad y seguridad moderadas a altas y una efectividad pequeña a moderada en el mundo real. Las estimaciones del mundo real y de los ensayos clínicos controlados aleatorizados mostraron hallazgos similares solo cuando los análisis se llevaron a cabo utilizando grandes conjuntos de datos; de lo contrario, los resultados divergieron.
El estudio
De Crescenzo F, De Giorgi R, Garriga C, et al. Real-world effects of antidepressants for depressive disorder in primary care: population-based cohort study. The British Journal of Psychiatry. Published online 2024:1-10. doi:10.1192/bjp.2024.194
Disponible en: https://n9.cl/i8gvy