Eficacia cardiovascular y renal y seguridad de los inhibidores del cotransportador de sodio-glucosa-2 en pacientes sin diabetes: revisión sistemática y metanálisis
Esta revisión sistemática y metanálisis de ensayos aleatorizados controlados con placebo, encontró evidencia de certeza baja a moderada sugiere que los inhibidores del cotransportador de sodio-glucosa-2 (SGLT2) brindan beneficios cardiorrenales pero tienen un mayor riesgo de infección del tracto urinario e infección genital en pacientes sin diabetes y con insuficiencia cardíaca o enfermedad renal crónica. BMJ Open 14 de octubre de 2022
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Objetivos Evaluar la eficacia y seguridad cardiovascular y renal de los inhibidores del cotransportador de sodio-glucosa-2 (SGLT2) en pacientes sin diabetes.
Métodos Se realizaron búsquedas de publicaciones en PubMed, MEDLINE, Embase y Cochrane Library hasta el 17 de agosto de 2022. La certeza de la evidencia se evaluó mediante el enfoque de clasificación de recomendaciones, evaluación, desarrollo y evaluación. Se realizaron metanálisis de efectos aleatorios para agrupar las medidas del efecto entre los estudios. Los cocientes de riesgos (RR) con IC del 95 % se expresan para el resultado cardiovascular compuesto de muerte cardiovascular u hospitalización por insuficiencia cardíaca, muerte cardiovascular, hospitalización por insuficiencia cardíaca, mortalidad por todas las causas y resultado renal compuesto de reducción ≥50 % en la tasa de filtración glomerular estimada (eGFR), enfermedad renal en etapa terminal o muerte renal. La tasa anual de cambio en eGFR se expresa como la diferencia media con un IC del 95 %.
Resultados Se identificaron cuatro ensayos con 8927 pacientes con insuficiencia cardíaca o enfermedad renal crónica (ERC). En comparación con el placebo, los inhibidores de SGLT2 mostraron efectos favorables en el resultado cardiovascular compuesto (RR: 0,79, IC del 95 %: 0,71 a 0,87; certeza moderada), muerte cardiovascular (0,85; 0,74 a 0,99; certeza moderada), hospitalización por insuficiencia cardíaca (0,72 , 0,62 a 0,82; certeza moderada), el resultado renal compuesto (0,64, 0,48 a 0,85; certeza baja) y la tasa anual de cambio en eGFR (diferencia media: 0,99, 0,59 a 1,39 ml/min/1,73 m 2/año; certeza moderada), mientras que no hubo diferencia significativa en la mortalidad por todas las causas (0,88; 0,77 a 1,01; certeza muy baja). Evidencia de certeza moderada indicó que los inhibidores de SGLT2 redujeron el riesgo de eventos adversos graves e insuficiencia renal aguda. Evidencia de certeza baja sugirió que los inhibidores de SGLT2 aumentaron el riesgo de infección urinaria e infección genital, mientras que no hubo diferencias en la interrupción debido a eventos adversos, amputación, fractura, hipoglucemia, cetoacidosis o hipovolemia.
Conclusiones Evidencia de certeza baja a moderada sugiere que los inhibidores del cotransportador de sodio-glucosa-2 (SGLT2) brindan beneficios cardiorrenales pero tienen un mayor riesgo de infección del tracto urinario e infección genital en pacientes sin diabetes y con insuficiencia cardíaca o enfermedad renal crónica.
El metanálisis
Tsai W, Hsu S, Chiu Y, et al Cardiovascular and renal efficacy and safety of sodium-glucose cotransporter-2 inhibitors in patients without diabetes: a systematic review and meta-analysis of randomised placebo-controlled trials BMJ Open 2022;12:e060655. doi: 10.1136/bmjopen-2021-060655