Eficacia clínica y resultados de seguridad del ácido bempedoico para la terapia de reducción de LDL-C en pacientes con alto riesgo cardiovascular
En esta revisión sistemática y metanálisis el ácido bempedoico en pacientes de alto riesgo cardiovascular (CV) no mostró efectos significativos sobre los principales resultados CV en el seguimiento a corto plazo. Los efectos desfavorables sobre los trastornos musculares, la función renal y la gota son una nota de precaución. Por lo tanto, se necesitan más estudios con seguimiento a más largo plazo en poblaciones cuidadosamente seleccionadas para aclarar la relación riesgo/beneficio de esta nueva terapia. BMJ Open, 24 de febrero de 2022
Objetivos El ácido bempedoico (AB) es un nuevo fármaco oral para reducir el colesterol unido a lipoproteínas de baja densidad. Esta revisión sistemática y metanálisis tiene como objetivo evaluar la eficacia y la seguridad de los resultados clínicos en pacientes de alto riesgo cardiovascular (CV).
Fuentes de datos Se realizaron búsquedas en MEDLINE, Registro Cochrane Central de Ensayos Controlados, Google Scholar, Embase, ClinicalTrials.gov, Clinical Trial Results y el sitio web del American College of Cardiology.
Selección de estudios Se incluyeron ensayos controlados aleatorios (ECA) de AB versus placebo en pacientes con alto riesgo CV que informaron resultados clínicos.
Variables de desenlace y medidas principales Los principales resultados de eficacia fueron los eventos cardiovasculares adversos mayores (EACM), la mortalidad por todas las causas, la mortalidad cardiovascular y el infarto de miocardio (IAM) no fatal. Los resultados de seguridad incluyeron la aparición o el empeoramiento de la diabetes mellitus (DM), los trastornos musculares, la gota y el empeoramiento de la función renal.
Resultados Se identificaron seis ECA con un total de 3956 pacientes y seguimientos de cuatro a 52 semanas. La heterogeneidad se derivó principalmente de la diferente duración del seguimiento y el riesgo CV inicial. No se observaron diferencias en EACM (OR 0,84; IC del 95 %: 0,61 a 1,15), mortalidad por todas las causas (OR 2,37; IC: 0,80 a 6,99) y mortalidad CV (OR 1,66; IC: 0,45 a 6,04) para AB versus placebo. AB mostró tendencias beneficiosas para el infarto de miocardio no fatal (OR 0,57; IC 0,32 a 1,00) y se asoció con un menor riesgo de nueva aparición o empeoramiento de la DM (OR 0,68; IC 0,49 a 0,94), pero un mayor riesgo de gota (OR 3,29; IC 1,28 a 8,46) y tendencia a trastornos musculares (OR 2,60; IC 1,15 a 5,91) y empeoramiento de la función renal (OR 4,24; IC 0,98 a 18,39).
Conclusión El ácido bempedoico en pacientes de alto riesgo CV no mostró efectos significativos sobre los principales resultados CV en el seguimiento a corto plazo. Los efectos desfavorables sobre los trastornos musculares, la función renal y la gota son una nota de precaución. Por lo tanto, se necesitan más estudios con seguimiento a más largo plazo en poblaciones cuidadosamente seleccionadas para aclarar la relación riesgo/beneficio de esta nueva terapia.
La revisión
Lin Y, Parco C, Karathanos A, et al Clinical efficacy and safety outcomes of bempedoic acid for LDL-C lowering therapy in patients at high cardiovascular risk: a systematic review and meta-analysis BMJ Open 2022;12:e048893. doi: 10.1136/bmjopen-2021-048893