Eficacia comparativa de tres esquemas para Helicobacter pylori

La terapia cuádruple con bismuto durante 10 días logró las tasas más altas de eradicación en este estudio.

The Lancet, 18 de octubre de 2016

Antecedentes: todavía no se comprende bien si la terapia concomitante es superior a la terapia cuádruple con bismuto o a la terapia triple de 14 días para el tratamiento de primera línea de la infección por Helicobacter pylori (HP). El objetivo fue comparar la eficacia y seguridad de la terapia concomitante de 10 días, la terapia cuádruple de bismuto de 10 días y la triple terapia de 14 días en el tratamiento de primera línea del HP.

Métodos: en este estudio multicéntrico, abierto, aleatorizado, se reclutaron pacientes adultos (edad> 20 años) con infección por HP en nueve centros médicos de Taiwán. Los pacientes que tenían al menos dos pruebas positivas de las siguientes: prueba rápida de ureasa, histología, cultivo o serología;  o los que tuvieron una sola prueba de aliento con urea 13C positiva en el cribado para cáncer gástrico fueron elegibles para su inclusión. Los pacientes fueron asignados al azar (1: 1: 1) a uno de tes grupos: terapia concomitante (lansoprazol 30 mg, amoxicilina 1 g, claritromicina 500 mg y metronidazol 500 mg, todo dado dos veces al día) durante 10 días; terapia cuádruple de bismuto (bismuto tripotásico dicitrato de 300 mg cuatro veces al día,  lansoprazol 30 mg dos veces al día, tetraciclina 500 mg cuatro veces al día y metronidazol 500 mg tres veces al día) durante 10 días; o terapia triple (lansoprazol 30 mg, amoxicilina 1 g y claritromicina 500 mg, todo dado dos veces al día) durante 14 días. Una secuencia de bloques permutados al azar generada por ordenador con un tamaño de bloque de 6 se utilizó para la asignación al azar, y la secuencia se ocultó en un sobre opaco hasta que se le asignó la intervención. Los investigadores estaban cegados a la asignación al tratamiento. El resultado primario fue la frecuencia de erradicación de HP con terapia de primera línea evaluada en la población por intención de tratar.

Resultados: entre el 17/7/2013 y el 20/4/2016 se evaluaron 5.454 pacientes para su inclusión. De estos, 1.620 fueron aleatorizados. Las frecuencias de erradicación fueron 90,4% (488/540 [IC95%: 87,6-92, 6]) con 10 días de terapia cuádruple de bismuto; 85,9% (464/540 [82,7-88,6] ) para el tratamiento concomitante de 10 días, y 83,7% (452/540 [80,4-86,6]) para 14 días de  triple terapia, en el análisis por intención de tratar. La terapia cuádruple de bismuto por 10 días fue superior a la triple terapia de 14 días (diferencia 6,7% [IC95% 2,7-10,7, p = 0 · 001), pero no la terapia concomitante de 10 días. La terapia concomitante de 10 días no fue superior a la triple terapia de 14 días. La frecuencia de eventos adversos fue del 67% (358/533) de los pacientes tratados con 10 días de terapia cuádruple de bismuto, 58% (309/535) en los pacientes tratados con terapia concomitante de 10 días, y el 47% (252/535) en los pacientes tratados con la terapia triple de 14 días.

Interpretación: la terapia cuádruple de bismuto es preferible a la triple terapia de 14 días en el tratamiento de primera línea del HP, frente a la creciente prevalencia de resistencia a la claritromicina. La terapia concomitante dada por 10 días podría no ser óptima y debe  considerarse una duración mayor del tratamiento.

El artículo original:

Liou J-M, Fang Y-J, Chen C-C, Bair M-J, Chang C-Y, Lee Y-C, et al. Concomitant, bismuth quadruple, and 14-day triple therapy in the first-line treatment of Helicobacter pylori: a multicentre, open-label, randomised trial. The Lancet [Internet]. octubre de 2016 [citado 20 de octubre de 2016];

Disponible en: http://bit.ly/2eWoVnW