Eficacia de la denervación renal en el tratamiento de la hipertensión resistente

Resumen

Importancia: aunque los primeros ensayos de denervación renal endovascular (RDN) para pacientes con hipertensión resistente (RHTN) informaron resultados inconsistentes, se encontró que la RDN con ultrasonido (uRDN) disminuyó la presión arterial (PA) en comparación con el tratamiento simulado a los 2 meses en pacientes con RHTN que tomaban medicamentos de base estables en el ensayo Study of the ReCor Medical Paradise System in Clinical Hypertension (RADIANCE-HTN TRIO).

Objetivos: informar el análisis preespecificado de la persistencia de los efectos de la PA y la seguridad de la uRDN ​​frente al tratamiento simulado a los 6 meses junto con la escalada de medicamentos antihipertensivos.

Diseño, entorno y participantes: este ensayo clínico aleatorizado, con control simulado, con evaluadores de resultados y pacientes cegados a la asignación del tratamiento, inscribió pacientes del 11 de marzo de 2016 al 13 de marzo de 2020. Este fue un estudio internacional multicéntrico realizado en los EE. UU. y Europa, con participantes con PA ambulatoria diurna de 135/85 mm Hg o más después de 4 semanas de tratamiento de combinación triple con una sola píldora (bloqueador del receptor de la angiotensina, bloqueador de los canales de calcio y diurético tiazídico) y tasa de filtración glomerular estimada (eGFR) de 40 ml/ min/1,73 m2 o más. Los pacientes fueron asignados al azar a uRDN ​​o al procedimiento simulado, sin cambio en los medicamentos durante 2 meses. De 2 a 5 meses, si la PA mensual en el hogar era de 135/85 mm Hg o más, se iniciaba un tratamiento antihipertensivo estandarizado de cuidados escalonados que comenzaba con antagonistas de la aldosterona bajo enmascaramiento de la asignación del tratamiento.

Intervenciones: uRDN ​​versus procedimiento simulado junto con medicamentos adicionales para controlar la PA.

Principales resultados y medidas: cambio en los medicamentos a los seis meses, cambio en la PA sistólica ambulatoria diurna, cambio en la PA sistólica domiciliaria ajustada para la PA inicial y los medicamentos, y seguridad.

Resultados: un total de 65 de 69 participantes en el grupo uRDN ​​y 64 de 67 participantes en el grupo simulado (edad media [DE], 52,4 [8,3] años; 104 hombres [80,6 %]) con una TFGe media (DE) de 81,5 (22,8) ml/min/1,73 m2 tenían mediciones de PA ambulatoria diurna de 6 meses. Se agregaron menos medicamentos en el grupo de uRDN ​​(media [DE], 0,7 [1,0] medicamentos) frente al tratamiento simulado (media [DE], 1,1 [1,1] medicamentos; P = 0,045) y menos pacientes en el grupo de uRDN ​​recibieron antagonistas de la aldosterona en 6 meses (26 de 65 [40,0 %] frente a 39 de 64 [60,9 %]; p = 0,02). A pesar del tratamiento antihipertensivo escalonado estandarizado menos intensivo, la PA ambulatoria diurna media (DE) a los 6 meses fue de 138,3 (15,1) mm Hg con uRDN ​​frente a 139,0 (14,3) mm Hg con tratamiento simulado (disminuciones adicionales de −2,4 [16,6] frente a −7,0 [16,7] mm Hg a partir del mes 2, respectivamente), mientras que la PAS domiciliaria se redujo en mayor medida con uRDN ​​en 4,3 mm Hg (IC del 95 %, 0,5-8,1 mm Hg; P = 0,03) en un modelo mixto ajustado al valor inicial y número de medicamentos. Los eventos adversos fueron poco frecuentes y similares entre los grupos.

Conclusiones y relevancia: en este estudio, en pacientes con RHTN inicialmente asignados al azar a uRDN ​​o a un procedimiento simulado y que tenían una elevación persistente de la PA 2 meses después del procedimiento, el aumento escalonado estandarizado del tratamiento antihipertensivo dio como resultado una reducción similar de la PA en ambos grupos al 6 meses, con menos medicamentos adicionales requeridos en el grupo uRDN.

Registro de ensayo ClinicalTrials.gov: NCT02649426

El artículo original:

Azizi M, Mahfoud F, Weber MA, et al. Effects of Renal Denervation vs Sham in Resistant Hypertension After Medication Escalation: Prespecified Analysis at 6 Months of the RADIANCE-HTN TRIO Randomized Clinical Trial. JAMA Cardiol. Published online November 09, 2022. doi:10.1001/jamacardio.2022.3904

Disponible en: http://bit.ly/3hZrlnI