Eficacia de la midodrina para prevenir episodios de síncope vasovagal
En un ensayo clínico doble ciego con pacientes jóvenes y sin comorbilidades el uso regular de midodrina redujo en un tercio el riesgo de nuevo síncope, sin agregar efectos adversos. Annals of Internal Medicine, 3 de agosto de 2021.
Antecedentes: el síncope vasovagal recurrente es común, responde mal al tratamiento y causa trauma físico y mala calidad de vida. La midodrina previene la hipotensión y el síncope durante las pruebas de inclinación (“tilt test”) en pacientes con síncope vasovagal.
Objetivo: determinar si la midodrina puede prevenir el síncope vasovagal en las condiciones clínicas habituales.
Diseño: ensayo clínico aleatorizado, doble ciego y controlado con placebo. (ClinicalTrials.gov: NCT01456481)
Ámbito: 25 hospitales universitarios en Canadá, Estados Unidos, México y Reino Unido.
Pacientes: pacientes con síncope vasovagal recurrente y sin condiciones comórbidas graves.
Intervención: los pacientes fueron asignados aleatoriamente 1: 1 a placebo o midodrina y se les dio seguimiento durante 12 meses.
Mediciones: la medida de resultado primaria fue la proporción de pacientes con al menos un episodio de síncope durante el seguimiento.
Resultados: el estudio incluyó a 133 pacientes que habían tenido una mediana de 6 episodios de síncope en el año anterior (mediana de edad, 32 años; 73% mujeres). En comparación con los pacientes que recibieron placebo, menos pacientes que recibieron midodrina tuvieron al menos un episodio de síncope (28 de 66 [42%] frente a 41 de 67 [61%]). El riesgo relativo fue 0,69 (IC del 95%, 0,49 a 0,97; P = 0,035). La reducción absoluta del riesgo fue de 19 puntos porcentuales (IC 2 a 36 puntos porcentuales), y el número necesario a tratar para evitar que 1 paciente tuviera síncope fue de 5,3 (IC 2,8 a 47,6). El tiempo hasta el primer síncope fue mayor con midodrina (índice de riesgo 0,59 [IC 0,37 a 0,96]; P = 0,035; rango logarítmico P = 0,031). Los efectos adversos fueron similares en ambos grupos.
Limitación: tamaño de estudio pequeño, pacientes jóvenes y sanos, período de observación relativamente corto y alta proporción de pacientes de 1 centro.
Conclusión: la midodrina puede reducir la recurrencia del síncope en pacientes sanos y más jóvenes con una alta carga de síncope.
Fuente de financiamiento principal: Institutos Canadienses de Investigación en Salud.
El estudio original:
Robert Sheldon, Peter Faris, Anthony Tang, et al. Midodrine for the Prevention of Vasovagal Syncope: A Randomized Clinical Trial. Ann Intern Med. [Epub ahead of print 3 August 2021]. doi:10.7326/M20-5415
Disponible en: https://bit.ly/3rSqh68