Eficacia de la “polipíldora” con o sin aspirina en prevención primaria

Resumen

Antecedentes: se ha propuesto un “polpíldora” (en inglés polypill) que comprende estatinas, múltiples fármacos para reducir la presión arterial y aspirina para reducir el riesgo de enfermedad cardiovascular.

Métodos: utilizando un diseño factorial de 2 por 2 por 2, asignamos al azar a los participantes sin enfermedad cardiovascular que tenían una puntuación de riesgo INTERHEART elevada a recibir una polpíldora diaria (que contenía 40 mg de simvastatina, 100 mg de atenolol, 25 mg de hidroclorotiazida y 10 mg de ramipril) o placebo; aspirina diaria (75 mg) o placebo; y una dosis mensual de vitamina D o placebo. Presentamos aquí los resultados de la polpíldora sola en comparación con el placebo correspondiente, de la aspirina sola en comparación con el placebo correspondiente y de la polpíldora más aspirina en comparación con el placebo doble. Para las comparaciones de polpíldora sola y polpíldora más aspirina, el resultado primario fue la muerte por causas cardiovasculares, infarto de miocardio, accidente cerebrovascular, paro cardíaco reanimado, insuficiencia cardíaca o revascularización. Para la comparación de la aspirina, el resultado primario fue la muerte por causas cardiovasculares, infarto de miocardio o accidente cerebrovascular. También se evaluó la seguridad.

Resultados: un total de 5713 participantes fueron aleatorizados y el seguimiento medio fue de 4,6 años. El nivel de colesterol unido a lipoproteínas de baja densidad fue más bajo en aproximadamente 19 mg por decilitro y la presión arterial sistólica fue más baja en aproximadamente 5,8 mm Hg con la polpíldora y con la terapia de combinación que con el placebo. El resultado primario para la comparación de la polpíldora ocurrió en 126 participantes (4,4%) en el grupo de polpíldora y en 157 (5,5%) en el grupo de placebo (índice de riesgo, 0,79; intervalo de confianza [IC] del 95%, 0,63 a 1,00). El resultado primario para la comparación de aspirina ocurrió en 116 participantes (4,1%) en el grupo de aspirina y en 134 (4,7%) en el grupo de placebo (hazard ratio 0,86; IC95% 0,67 a 1,10). El resultado primario para la comparación de polpíldora más aspirina ocurrió en 59 participantes (4,1%) en el grupo de tratamiento combinado y en 83 (5,8%) en el grupo de doble placebo (cociente de riesgo 0,69; IC95% 0,50 a 0,97). La incidencia de hipotensión o mareos fue mayor en los grupos que recibieron la polpíldora que en sus respectivos grupos de placebo.

Conclusiones: el tratamiento combinado con una polpíldora más aspirina condujo a una menor incidencia de eventos cardiovasculares que el placebo entre los participantes sin enfermedad cardiovascular que tenían un riesgo cardiovascular intermedio. (Financiado por Wellcome Trust y otros; número de TIPS-3 ClinicalTrials.gov, NCT01646437.)

El artículo original:

Yusuf S, Joseph P, Dans A, et al. for the International Polycap Study 3 Investigators. Polypill with or without Aspirin in Persons without Cardiovascular Disease. N Engl J Med 2021; 384:216-228. DOI: 10.1056/NEJMoa2028220

Disponible en: https://bit.ly/35ZjlKH