Resumen
Fondo: la dosis apropiada de aspirina para reducir el riesgo de muerte, infarto de miocardio y accidente cerebrovascular y para minimizar el sangrado mayor en pacientes con enfermedad cardiovascular aterosclerótica establecida es un tema de controversia.
Métodos: utilizando un diseño pragmático de etiqueta abierta, asignamos al azar a pacientes con enfermedad cardiovascular aterosclerótica establecida a una estrategia de 81 mg o 325 mg de aspirina por día. El resultado primario de efectividad fue una combinación de muerte por cualquier causa, hospitalización por infarto de miocardio u hospitalización por accidente cerebrovascular, evaluada en un análisis del tiempo transcurrido hasta el evento. El resultado primario de seguridad fue la hospitalización por hemorragia mayor, también evaluada en un análisis del tiempo transcurrido hasta el evento.
Resultados: se siguió a un total de 15.076 pacientes durante una mediana de 26,2 meses (rango intercuartílico [IQR], 19,0 a 34,9). Antes de la aleatorización, 13.537 (96,0% de los que tenían información disponible sobre el uso previo de aspirina) ya estaban tomando aspirina, y el 85,3% de estos pacientes tomaban previamente 81 mg de aspirina al día. La muerte, hospitalización por infarto de miocardio u hospitalización por accidente cerebrovascular ocurrieron en 590 pacientes (porcentaje estimado, 7,28%) en el grupo de 81 mg y 569 pacientes (porcentaje estimado, 7,51%) en el grupo de 325 mg (índice de riesgo, 1,02; Intervalo de confianza [IC] del 95%, 0,91 a 1,14). La hospitalización por hemorragia mayor se produjo en 53 pacientes (porcentaje estimado, 0,63%) en el grupo de 81 mg y 44 pacientes (porcentaje estimado, 0,60%) en el grupo de 325 mg (índice de riesgo, 1,18; IC del 95%, 0,79 a 1,77 ). Los pacientes asignados a 325 mg tuvieron una mayor incidencia de cambio de dosis que los asignados a 81 mg (41,6% frente a 7,1%) y menos días de exposición media a la dosis asignada (434 días [IQR, 139 a 737] frente a 650 días [IQR, 415 a 922]).
Conclusiones: en este ensayo pragmático en el que participaron pacientes con enfermedad cardiovascular establecida, hubo un cambio sustancial de dosis a 81 mg de aspirina al día y no hubo diferencias significativas en los eventos cardiovasculares o hemorragia mayor entre los pacientes asignados a 81 mg y los asignados a 325 mg de aspirina al día. (Financiado por el Patient-Centered Outcomes Research Institute; número ADAPTABLE ClinicalTrials.gov, NCT02697916. Se abre en una nueva pestaña).
El estudio original:
Jones WS, Mulder H, Wruck LM, et al. for the ADAPTABLE Team. Comparative Effectiveness of Aspirin Dosing in Cardiovascular Disease. N Engl J Med May 15, 2021. DOI: 10.1056/NEJMoa2102137
Disponible en: https://bit.ly/3tSZTbx