Eficacia de los cigarrillos electrónicos frente a la vareniclina y a los chicles con nicotina como ayuda para dejar de fumar

Resumen

Importancia: Los fumadores suelen utilizar los cigarrillos electrónicos (CE) como ayuda para dejar de fumar, pero la evidencia es limitada con respecto a su eficacia en comparación con la terapia de reemplazo de nicotina (NRT), y no hay evidencia disponible sobre cómo se compara su eficacia con la de la vareniclina.

Objetivo: Evaluar si los CE son superiores a la NRT y no inferiores a la vareniclina para ayudar a los fumadores a dejar de fumar.

Diseño, entorno y participantes: Este fue un ensayo clínico aleatorio realizado en 7 sitios en China e incluyó participantes que fumaban al menos 10 cigarrillos por día y estaban motivados para dejar de fumar, que no usaban medicamentos para dejar de fumar ni CE, y que estaban dispuestos a usar cualquiera de los productos del estudio. Los participantes fueron reclutados por primera vez en mayo de 2021 y el análisis de los datos se realizó en diciembre de 2022.

Intervenciones: CE en cartucho (30 mg/ml de sal de nicotina durante 2 semanas y 50 mg/ml después), vareniclina (0,5 mg, una vez al día durante 3 días; 0,5 mg, dos veces al día durante 4 días; y 1 mg , dos veces al día, después de eso), y 2 mg (para fumadores de ≤20 cigarrillos por día) o 4 mg (>20 cigarrillos por día) de chicle de nicotina, todos proporcionados durante 12 semanas y acompañados de un apoyo conductual mínimo (una invitación para unirse a un foro de autoayuda en Internet).

Principales resultados y medidas: El resultado primario fue el cese sostenido de fumar a los 6 meses, validada por una lectura de monóxido de carbono en aire espirado (<8 partes por millón). Los participantes perdidos durante el seguimiento se incluyeron como no cesantes.

Resultados: De 1.068 participantes, 357 (33,5%) eran mujeres y la edad media (DE) fue de 33,9 (3,1) años. Un total de 409 (38,3%), 409 (38,3%) y 250 (23,4%) participantes fueron asignados al azar a los brazos de CE, vareniclina y NRT, respectivamente. Las tasas de abstinencia validadas bioquímicamente a los 6 meses fueron del 15,7% (n = 64), del 14,2% (n = 58) y del 8,8% (n = 22) en los grupos de estudio de CE, vareniclina y NRT, respectivamente. La tasa de abandono en el grupo de CE no fue inferior a la del grupo de vareniclina (reducción del riesgo absoluto, 1,47 %; IC del 95 %, −1,41 % a 4,34 %) y mayor que en el grupo de NRT (odds ratio, 1,92; IC del 95 %, 1,15). -3.21). La adherencia al tratamiento fue similar en todos los brazos del estudio durante los 3 meses iniciales, pero 257 participantes (62,8%) en el brazo de CE todavía los usaban a los 6 meses, y no los usaron más en los otros 2 brazos del estudio. Las reacciones adversas más comunes fueron irritación de garganta (32 [7,8%]) e irritación de la boca (28 [6,9%]) en el grupo de CE, náuseas (36 [8,8%]) en el grupo de vareniclina e irritación de garganta (20 [8,0%]) e irritación bucal (22 [8,8%]) en el grupo de NRT. No se registraron eventos adversos graves.

Conclusiones y relevancia: Los resultados de este ensayo clínico aleatorizado encontraron que cuando todos los tratamientos recibieron un mínimo apoyo conductual, la eficacia de la AE no fue inferior a la vareniclina y superior a la del chicle de nicotina. Registro de ensayos Registro de ensayos clínicos de China: ChiCTR2100048156

El artículo original:

Lin H, Liu Z, Hajek P, et al. Efficacy of Electronic Cigarettes vs Varenicline and Nicotine Chewing Gum as an Aid to Stop Smoking: A Randomized Clinical Trial. JAMA Intern Med. Published online January 29, 2024. doi:10.1001/jamainternmed.2023.7846

Disponible en: https://n9.cl/wpygjj