Eficacia de los tratamientos antiagregantes luego de la intervención coronaria percutánea

Ticagrelor combinado con aspirina durante 1 mes, seguido de ticagrelor solo durante 23 meses, no fue superior a 12 meses de terapia antiagregante estándar seguidos por 12 meses de aspirina sola.

The Lancet, 27 de agosto de 2018

Resumen

Antecedentes: evaluamos si ticagrelor en combinación con aspirina durante 1 mes, seguido de ticagrelor solo, mejora los resultados después de la intervención coronaria percutánea (PCI) en comparación con los regímenes antiplaquetarios estándar.

Métodos: GLOBAL LEADERS fue un ensayo aleatorizado, abierto, de superioridad, realizado en 130 sitios de 18 países. Los pacientes sometidos a intervención coronaria percutánea con stent liberador Biolimus A9 para enfermedad arterial coronaria estable o síndromes coronarios agudos se asignaron aleatoriamente (1:1) a 75-100 mg de aspirina al día más 90 mg de ticagrelor dos veces al día durante 1 mes, seguidos de 23 meses de monoterapia con ticagrelor, o terapia antiplaquetaria doble estándar con 75-100 mg de aspirina al día más 75 mg de clopidogrel al día (para pacientes con enfermedad arterial coronaria estable) o 90 mg de ticagrelor dos veces al día (para pacientes con síndromes coronarios agudos) durante 12 meses, seguido por monoterapia con aspirina durante 12 meses. La asignación al azar se ocultó, se estratificó por centro y presentación clínica (enfermedad arterial coronaria estable frente a síndrome coronario agudo) y se bloqueó, con tamaños de bloque aleatoriamente variados de dos y cuatro. El punto final primario a los 2 años fue un compuesto de mortalidad por todas las causas o un nuevo infarto de miocardio con onda Q no fatal, adjudicado centralmente, según lo evaluado por un laboratorio central en forma ciega. El punto final de seguridad secundario clave fue el sangrado reportado en el sitio, evaluado según los criterios del Bleeding Academic Research Consortium (grado 3 o 5). El análisis fue por intención de tratar. Este ensayo está registrado en ClinicalTrials.gov, número NCT01813435, y está cerrado para nuevos participantes, con seguimiento completo.

Resultados: entre el 1 de julio de 2013 y el 9 de noviembre de 2015, 15 968 participantes fueron asignados aleatoriamente, 7980 al grupo experimental y 7988 al grupo control. A los 2 años, 304 (3,81%) participantes en el grupo experimental habían fallecido o tenían un nuevo infarto de miocardio con onda Q no fatal adjudicado centralmente, en comparación con 349 (4,37%) participantes en el grupo control (razón de tasas 0,87 [IC95% 0,75-1,01]; p = 0,073). No hubo pruebas de una diferencia en los efectos del tratamiento para el punto final primario entre los subgrupos preespecificados de síndrome coronario agudo y enfermedad arterial coronaria estable (p = 0,93). Se produjeron hemorragias de grado 3 o 5 en 163 participantes en el grupo experimental y 169 en el grupo control (2,04% frente a 2,12%; razón de tasas 0,97 [IC95% 0,78-1,20]; p = 0,77).

Interpretación: ticagrelor en combinación con aspirina durante 1 mes seguido de ticagrelor solo durante 23 meses no fue superior a 12 meses de terapia antiagregante plaquetaria estándar seguido de 12 meses de aspirina sola en la prevención de mortalidad por cualquier causa o nuevo infarto de miocardio con onda Q 2 años después de la intervención coronaria percutánea.

Financiación: AstraZeneca, Biosensors y The Medicines Company.

El artículo original:

Vranckx P, Valgimigli M, Jüni P, et al, on behalf of the GLOBAL LEADERS Investigators. Ticagrelor plus aspirin for 1 month, followed by ticagrelor monotherapy for 23 months vs aspirin plus clopidogrel or ticagrelor for 12 months, followed by aspirin monotherapy for 12 months after implantation of a drug-eluting stent: a multicentre, open-label, randomised superiority trial. The Lancet, published: August 27, 2018. DOI:https://doi.org/10.1016/S0140-6736(18)31858-0

Disponible en: http://bit.ly/2oWeEeK