Eficacia del diábolo en la recurrencia de otitis media aguda infantil

Resumen

Antecedentes: las recomendaciones oficiales difieren con respecto a la colocación del tubo de timpanostomía para niños con otitis media aguda recurrente.

Métodos: asignamos al azar a niños de 6 a 35 meses de edad que habían tenido al menos tres episodios de otitis media aguda dentro de los 6 meses, o al menos cuatro episodios dentro de los 12 meses con al menos un episodio dentro de los 6 meses anteriores, para someterse a la colocación de un tubo de timpanostomía o recibir tratamiento médico que involucre tratamiento antimicrobiano episódico. El resultado primario fue el número medio de episodios de otitis media aguda por niño-año (tasa) durante un período de 2 años.

Resultados: en nuestro análisis principal, por intención de tratar, la tasa (± EE) de episodios de otitis media aguda por niño-año durante un período de 2 años fue de 1,48 ± 0,08 en el grupo de tubo de timpanostomía y de 1,56 ± 0,08 en el grupo de tratamiento médico (P = 0,66). Debido a que el 10% de los niños del grupo con tubo de timpanostomía no se sometió a la colocación del tubo de timpanostomía y el 16% de los niños del grupo de tratamiento médico se sometió a la colocación del tubo de timpanostomía a petición de los padres, realizamos un análisis por protocolo, donde las correspondientes tasas de episodios fueron de 1,47 ± 0,08 y 1,72 ± 0,11, respectivamente. En los resultados secundarios del análisis principal, los resultados fueron mixtos. A favor de la colocación de la sonda de timpanostomía fue el tiempo hasta un primer episodio de otitis media aguda, varios hallazgos clínicos relacionados con el episodio y el porcentaje de niños que cumplieron los criterios especificados para el fracaso del tratamiento. A favor del tratamiento médico fue el número acumulado de días con otorrea. Los resultados que no mostraron diferencias sustanciales incluyeron la distribución de la frecuencia de los episodios de otitis media aguda, el porcentaje de episodios considerados graves y la resistencia a los antimicrobianos entre los aislamientos respiratorios. Los eventos adversos relacionados con el ensayo se limitaron a los incluidos entre los resultados secundarios del ensayo.

Conclusiones: entre los niños de 6 a 35 meses de edad con otitis media aguda recurrente, la tasa de episodios de otitis media aguda durante un período de 2 años no fue significativamente menor con la colocación de un tubo de timpanostomía que con el tratamiento médico. (Financiado por el Instituto Nacional de Sordera y Otros Trastornos de la Comunicación y otros; número ClinicalTrials.gov, NCT02567825).

El estudio original:

Hoberman A, Preciado D, ParadiseJL, et al. Tympanostomy Tubes or Medical Management for Recurrent Acute Otitis Media. N Engl J Med 2021; 384:1789-1799. DOI: 10.1056/NEJMoa2027278

Disponible en: https://bit.ly/3bq5nUH