Eficacia del enfriamiento y la compresión de las manos para prevenir la neuropatía inducida por taxanos

Resumen

Importancia: La neuropatía periférica inducida por quimioterapia con taxanos (NPQT) es un efecto adverso común y limitante de la dosis de las quimioterapias basadas en taxanos. Actualmente, no existe una estrategia establecida para su prevención o tratamiento.

Objetivo: Comparar la eficacia del enfriamiento y la compresión de la mano unilateral para prevenir la NPIT en pacientes con cáncer de mama primario que reciben quimioterapia basada en taxanos.

Diseño, entorno y participantes: El ensayo clínico aleatorizado POLAR se llevó a cabo en el Centro Nacional de Enfermedades Tumorales de Heidelberg entre noviembre de 2019 y enero de 2022. Se inscribieron pacientes mujeres con cáncer de mama que recibieron quimioterapia neoadyuvante o adyuvante semanal basada en nab-paclitaxel o basada en paclitaxel. Se excluyeron pacientes con quimioterapia previa, neuropatía preexistente o comorbilidades relacionadas con la neuropatía.

Intervenciones: Los pacientes fueron asignados aleatoriamente 1:1 a enfriamiento o compresión de la mano dominante. No se realizó ninguna intervención en la otra mano. El enfriamiento se realizó con un guante congelado y la compresión se aplicó con 2 guantes quirúrgicos (1 talla más pequeña que la talla ajustada) 30 minutos antes, después y durante la administración del taxano.

Principales resultados y medidas: El criterio de valoración principal fue la eficacia para prevenir la CIPN sensorial de grado 2 o superior evaluada mediante los Criterios de terminología común para eventos adversos, versión 5.0. La evaluación adicional de la NPQT incluyó la versión clínica del Total Neuropathic Score y el QLQ CIPN20. Las tasas de NPQT se compararon entre los grupos de intervención. Se evaluaron los efectos tóxicos en las uñas, la calidad de vida, las reducciones de dosis asociadas a la NPQT, las interrupciones del tratamiento y los factores de riesgo. Se realizaron exámenes de seguimiento 1 semana, 1 mes y 6 a 8 meses después de la última dosis de taxano.

Resultados: Un total de 122 pacientes femeninas con cáncer de mama primario (edad media [DE], 50 [12] años) fueron asignadas aleatoriamente a enfriamiento o compresión de la mano dominante. Veintiún personas se retiraron del estudio, por lo que 101 pacientes fueron incluidos en el análisis final (n = 52 y n = 49 para enfriamiento y compresión, respectivamente). Ambas intervenciones redujeron significativamente la incidencia de NPQT de grado 2 o superior (enfriamiento: 15 participantes que experimentaron NPQT de alto grado en el grupo de enfriamiento [29 %] frente a 26 en el grupo de control [50 %]; P = 0,002; tamaño del efecto, 21,15 % [IC del 95 %, 5,98 %-35,55 %]; compresión: 12 participantes que experimentaron CIPN en el grupo de intervención [24 %] frente a 19 en el grupo de control [38 %]; P = 0,008; tamaño del efecto, 14,29 % [IC del 95 %, 2,02 %-27,24 %]). La NPQT fue la principal razón para la interrupción del tratamiento en 16 de 24 participantes (67%). Los factores de riesgo predominantes fueron la dosis acumulada de taxano y el agente neurotóxico. Los participantes que experimentaron NPQT de grado 2 o superior mostraron un estado de salud global reducido durante y de 6 a 8 meses después de la terapia con taxanos.

Conclusiones y relevancia: En este ensayo clínico aleatorizado, el enfriamiento y la compresión fueron altamente efectivos y redujeron significativamente el riesgo de NPQT de alto grado.

Registro del ensayo Identificador ClinicalTrials.gov: NCT06541769

El artículo original:

Michel LL, Schwarz D, Romar P, et al. Efficacy of Hand Cooling and Compression in Preventing Taxane-Induced Neuropathy: The POLAR Randomized Clinical Trial. JAMA Oncol. Published online March 06, 2025. doi:10.1001/jamaoncol.2025.0001

Disponible en: https://n9.cl/q8doe