Eficacia del rastreo del cáncer de mama por examen clínico regular

En un entorno donde no se realiza rastreo con mamografía, el examen mamario cada dos años por personal entrenado produjo una reducción del estadío tumoral en el momento del diagnóstico y una menor mortalidad específica en mujeres mayores de 50 años. British Medical Journal, 24 de febrero de 2021.

Resumen

Objetivo: probar la eficacia del cribado mediante el examen clínico de la mama para reducir el cáncer de mama en el momento del diagnóstico y reducir la mortalidad por la enfermedad, en comparación con ningún cribado.

Diseño: ensayo prospectivo, controlado, aleatorizado por grupos.

Ámbito: 20 conglomerados geográficamente distintos ubicados en Mumbai, India, asignados al azar a 10 conglomerados de detección y 10 de control; la duración total del ensayo fue de 20 años (el reclutamiento comenzó en mayo de 1998; la base de datos se bloqueó en marzo de 2019 para el análisis).

Participantes: 151 538 mujeres de 35 a 64 años sin antecedentes de cáncer de mama.

Intervenciones: las mujeres en el brazo de cribado (n = 75 360) recibieron cuatro rondas de cribado de examen clínico de mama (realizado por trabajadoras de salud primaria capacitadas) y concienciación sobre el cáncer cada dos años, seguidas de cinco rondas de vigilancia activa cada dos años. Las mujeres del grupo de control (n = 76 178) recibieron una ronda de concientización sobre el cáncer seguida de ocho rondas de vigilancia activa cada dos años.

Principales medidas de resultado: reducción del estadio del cáncer de mama en el momento del diagnóstico y reducción de la mortalidad por cáncer de mama.

Resultados: el cáncer de mama se detectó a una edad más temprana en el grupo de cribado que en el grupo control (edad 55,18 (desviación estándar 9,10) v 56,50 (9,10); P = 0,01), con una reducción significativa en la proporción de mujeres con estadio III o IV (37% [n = 220] versus 47% [n = 271], P = 0,001). Se observó una reducción no significativa del 15% en la mortalidad por cáncer de mama en el grupo de cribado versus el grupo de control en la población general del estudio (edad 35-64; 20,82 muertes por 100 000 años-persona (IC95%: 18,25 a 23,97) versus 24,62 (21,71 a 28,04); razón de tasas 0,85 (0,71 a 1,01); P = 0,07). Sin embargo, un análisis de subconjunto post hoc mostró una reducción relativa de casi un 30% en la mortalidad por cáncer de mama en mujeres de 50 años o más (24,62 [20,62 a 29,76] frente a 34,68 [27,54 a 44,37]; 0,71 [0,54 a 0,94]; P = 0,02), pero ninguna reducción significativa en mujeres menores de 50 años (19,53 [17,24 a 22,29] frente a 21,03 [18,97 a 23,44]; 0,93 [0,79 a 1,09]; P = 0,37). Se observó una reducción del 5% en la mortalidad por todas las causas en el brazo de cribado versus el brazo de control, pero no fue estadísticamente significativa (razón de tasas 0,95 (IC95%: 0,81 a 1,10); P = 0,49).

Conclusiones: estos resultados indican que el examen clínico de mama realizado cada dos años por los trabajadores de la salud primaria redujo significativamente el estadio del cáncer de mama en el momento del diagnóstico y condujo a una reducción no significativa del 15% en la mortalidad por cáncer de mama en general (pero una reducción significativa de casi el 30% en la mortalidad en mujeres ≥50 años). No se observó una reducción significativa de la mortalidad en mujeres menores de 50 años. El examen clínico de la mama debe considerarse para la detección del cáncer de mama en los países de ingresos bajos y medios.

Registro de ensayos Clinical Trials Registry of India CTRI / 2010/091/001205; ClinicalTrials.gov NCT00632047.

El estudio original:

Mittra Indraneel, Mishra Gauravi A, Dikshit Rajesh P, Gupta Subhadra, Kulkarni Vasundhara Y, Shaikh Heena Kauser A et al. Effect of screening by clinical breast examination on breast cancer incidence and mortality after 20 years: prospective, cluster randomised controlled trial in Mumbai BMJ 2021; 372 :n256

Disponible en: http://bit.ly/37Ng7ut

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