Resumen
Importancia: no está claro si el tratamiento con levotiroxina proporciona beneficios clínicamente importantes en adultos mayores de 80 años con hipotiroidismo subclínico.
Objetivo: determinar la asociación del tratamiento con levotiroxina para el hipotiroidismo subclínico con la calidad de vida relacionada con la tiroides en adultos mayores de 80 años.
Diseño, entorno y participantes: análisis combinado planificado prospectivamente de datos que involucran a adultos que viven en la comunidad de 80 años o más con hipotiroidismo subclínico. Los datos de un ensayo clínico aleatorizado se combinaron con un subgrupo de participantes de 80 años o más de un segundo ensayo clínico. Los ensayos se realizaron entre abril de 2013 y mayo de 2018. El seguimiento final fue el 4 de mayo de 2018.
Exposiciones: los participantes fueron asignados aleatoriamente para recibir levotiroxina (n = 112; 52 participantes del primer ensayo y 60 del segundo ensayo) o placebo (n = 139; 53 participantes del primer ensayo y 86 del segundo ensayo).
Principales resultados y medidas: los resultados coprimarios fueron puntajes del cuestionario de resultados informados por el paciente sobre la calidad de vida relacionada con la tiroides (ThyPRO) para los dominios de síntomas hipotiroideos y cansancio al año (rango, 0-100; puntajes más altos indican peor calidad de vida; diferencia mínima clínicamente importante, 9).
Resultados: se incluyeron 251 participantes (edad media, 85 años; 118 [47%] mujeres), 105 del primer ensayo clínico y 146 del segundo ensayo clínico. Un total de 212 participantes (84%) completaron el estudio. La puntuación de los síntomas de hipotiroidismo disminuyó de 21.7 al inicio del estudio a 19.3 a los 12 meses en el grupo de levotiroxina versus de 19.8 al inicio al 17.4 a los 12 meses en el grupo de placebo (ajustado entre la diferencia entre los grupos, 1.3 [IC 95%, −2.7 a 5.2] ; P = .53). La puntuación de cansancio aumentó de 25.5 al inicio del estudio a 28.2 a los 12 meses en el grupo de levotiroxina versus de 25.1 al inicio al 28.7 a los 12 meses en el grupo de placebo (diferencia entre grupos ajustada, −0.1 [IC95%, −4.5 a 4.3] ; P = .96). Al menos 1 evento adverso ocurrió en 33 participantes (29.5%) en el grupo de levotiroxina (el evento adverso más común fue accidente cerebrovascular, que ocurrió en 3 participantes [2.2%]) y 40 participantes (28.8%) en el grupo placebo (el el evento adverso más frecuente fue la neumonía, que ocurrió en 4 [3.6%] participantes).
Conclusiones y relevancia: en este análisis prospectivamente planificado de datos de 2 ensayos clínicos con adultos de 80 años de edad y mayores con hipotiroidismo subclínico, el tratamiento con levotiroxina, en comparación con placebo, no se asoció significativamente con la mejora de los síntomas hipotiroideos o la fatiga. Estos hallazgos no respaldan el uso rutinario de levotiroxina para el tratamiento del hipotiroidismo subclínico en adultos mayores de 80 años.
Registro: ClinicalTrials.gov Identificador: NCT01660126; Registro de ensayos de los Países Bajos: NTR3851
El artículo original:
Mooijaart SP, Du Puy RS, Stott DJ, et al. Association between levothyroxine treatment and thyroid-related symptoms among adults aged 80 years and older with subclinical hypothyroidism. JAMA 2019;322(20):1977-1986. doi:10.1001/jama.2019.17274
Disponible en: http://bit.ly/2YgdPht