Resumen
Antecedentes: el hematoma subdural crónico es un trastorno neurológico común que es especialmente prevalente entre las personas mayores. El efecto de la dexametasona sobre los resultados en pacientes con hematoma subdural crónico no ha sido bien estudiado.
Métodos: realizamos un ensayo aleatorizado multicéntrico en el Reino Unido que incluyó a pacientes adultos con hematoma subdural crónico sintomático. Los pacientes fueron asignados en una proporción de 1: 1 para recibir un ciclo con reducción gradual de 2 semanas de dexametasona oral, comenzando con 8 mg dos veces al día, o placebo. La decisión de evacuar quirúrgicamente el hematoma fue tomada por el médico tratante. El resultado primario fue una puntuación de 0 a 3, que representa un resultado favorable, en la escala de Rankin modificada a los 6 meses después de la aleatorización; los puntajes van de 0 (sin síntomas) a 6 (muerte).
Resultados: desde agosto de 2015 hasta noviembre de 2019, se incluyó un total de 748 pacientes en el ensayo después de la aleatorización: 375 fueron asignados al grupo de dexametasona y 373 al grupo de placebo. La edad media de los pacientes fue de 74 años y el 94% fue intervenido quirúrgicamente para evacuar sus hematomas durante el ingreso inicial; el 60% en ambos grupos tenía una puntuación de 1 a 3 en la escala de Rankin modificada al ingreso. En un análisis por intención de tratar modificado que excluyó a los pacientes que retiraron el consentimiento para participar en el ensayo o que se perdieron durante el seguimiento, dejando un total de 680 pacientes, se informó un resultado favorable en 286 de 341 pacientes (83,9% ) en el grupo de dexametasona y en 306 de 339 pacientes (90,3%) en el grupo de placebo (diferencia, −6,4 puntos porcentuales [intervalo de confianza del 95%, −11,4 a −1,4] a favor del grupo de placebo; P = 0,01). Entre los pacientes con datos disponibles, la cirugía repetida para la recurrencia del hematoma se realizó en 6 de 349 pacientes (1,7%) en el grupo de dexametasona y en 25 de 350 pacientes (7,1%) en el grupo de placebo. Ocurrieron más eventos adversos en el grupo de dexametasona que en el grupo de placebo.
Conclusiones: entre los adultos con hematoma subdural crónico sintomático, la mayoría de los cuales se habían sometido a cirugía para extirpar sus hematomas durante el ingreso inicial, el tratamiento con dexametasona produjo menos resultados favorables y más eventos adversos que el placebo a los 6 meses, pero se realizaron menos operaciones repetidas en el grupo de dexametasona. (Financiado por el Programa de Evaluación de Tecnologías Sanitarias del Instituto Nacional de Investigación en Salud; número ISRCTN de Dex-CSDH, ISRCTN80782810.
El estudio original:
Hutchinson PJ, Edlmann E, Bulters D, et al., for the British Neurosurgical Trainee Research Collaborative and Dex-CSDH Trial Collaborators. Trial of Dexamethasone for Chronic Subdural Hematoma. N Engl J Med December 16, 2020. DOI: 10.1056/NEJMoa2020473
Disponible en: https://bit.ly/3r4NpNQ