El control glucémico intensivo no modificó la evolución del ACV isquémico agudo

Resumen

Importancia: la hiperglucemia durante el accidente cerebrovascular (ACV) isquémico agudo es común y se asocia con peores resultados. La eficacia del tratamiento intensivo de la hiperglucemia en este contexto sigue siendo desconocida.

Objetivos: determinar la eficacia del tratamiento intensivo de la hiperglucemia durante el ACV isquémico agudo.

Diseño, entorno y participantes: el Stroke Hyperglycemia Insulin Network Effort (SHINE) incluyó a pacientes adultos con hiperglucemia (concentración de glucosa> 110 mg / dL si tenía diabetes o ≥150 mg / dl si no tenía diabetes) y ACV isquémico agudo que se reclutaron dentro de las 12 horas desde el inicio del ACV en 63 sitios de EE. UU., entre abril de 2012 y agosto de 2018; el seguimiento finalizó en noviembre de 2018. El ensayo incluyó a 1151 pacientes que cumplieron con los criterios de elegibilidad.

Intervenciones: los pacientes fueron aleatorizados para recibir insulina intravenosa continua utilizando una herramienta computarizada de apoyo a la decisión (concentración de glucosa en la sangre objetivo de 80-130 mg / dL [4.4-7.2 mmol / L]; grupo de tratamiento intensivo: n = 581) o insulina en una escala variable que se administró por vía subcutánea (concentración de glucosa en sangre objetivo de 80-179 mg / dL [4.4-9.9 mmol / L]; grupo de tratamiento estándar: n = 570) durante un máximo de 72 horas.

Principales resultados y medidas: el principal resultado de eficacia fue la proporción de pacientes con un resultado favorable basado en la puntuación a los 90 días de la escala de Rankin modificada (una escala global de discapacidad por ACV que varía de 0 [sin síntomas o completamente recuperado] a 6 [muerte]), ajustada por la severidad basal del ictus.

Resultados: entre los 1151 pacientes que fueron asignados al azar (edad media, 66 años [SD, 13,1 años]; 529 [46%] mujeres, 920 [80%] con diabetes), 1118 (97%) completaron el ensayo. La inscripción se detuvo por inutilidad basándose en criterios preespecificados de análisis intermedio. Durante el tratamiento, el nivel medio de glucosa en sangre fue de 118 mg / dL (6.6 mmol / L) en el grupo de tratamiento intensivo y 179 mg / dL (9.9 mmol / L) en el grupo de tratamiento estándar. Un resultado favorable ocurrió en 119 de 581 pacientes (20,5%) en el grupo de tratamiento intensivo y en 123 de 570 pacientes (21,6%) en el grupo de tratamiento estándar (riesgo relativo ajustado 0,97 [IC95% 0,87 a 1,08], P = .55; diferencia de riesgo no ajustada, −0.83% [IC95% −5.72% a 4.06%]). El tratamiento se suspendió de forma temprana por hipoglucemia u otros eventos adversos en 65 de 581 pacientes (11.2%) en el grupo de tratamiento intensivo y en 18 de 570 pacientes (3.2%) en el grupo de tratamiento estándar. La hipoglucemia grave ocurrió solo entre los pacientes en el grupo de tratamiento intensivo (15/581 [2.6%]; diferencia de riesgo, 2.58% [IC 95%, 1.29% a 3.87%]).

Conclusiones y relevancia: entre los pacientes con ACV isquémico agudo e hiperglucemia, el tratamiento con control de glucosa intensivo versus estándar durante hasta 72 horas no produjo una diferencia significativa en el resultado funcional favorable a los 90 días. Estos resultados no admiten el uso de un control intensivo de la glucosa en este contexto.

Identificador en el Registro ClinicalTrials.gov: NCT01369069

El artículo original:

Johnston KC, Bruno A, Pauls Q, et al. Intensive vs Standard Treatment of Hyperglycemia and Functional Outcome in Patients With Acute Ischemic Stroke: The SHINE Randomized Clinical Trial. JAMA. 2019;322(4):326–335. doi:10.1001/jama.2019.9346

Disponible en: http://bit.ly/30T9nW3