El efecto de la suplementación mensual de vitamina D en las fracturas

En un ensayo clínico con más de 20.000 adultos de 60 a 89 años, el agregado de una dosis mensual de 60.000 UI de vitamina D durante 5 años no redujo la incidencia de fracturas totales ni las de cadera en comparación con el placebo. The Lancet Diabetes & Endocrinology, 31 de marzo de 2023.

Resumen

Antecedentes: la concentración sérica baja de 25-hidroxi vitamina D se asocia con un mayor riesgo de fractura. No está claro si la suplementación con vitamina D reduce las fracturas o si las dosis intermitentes son perjudiciales. Nuestro objetivo fue investigar si la suplementación de adultos que vivían en Australia con dosis mensuales de 60 000 unidades internacionales (UI) de vitamina D3 durante 5 años o menos alteraba la tasa de fracturas.

Métodos: realizamos un ensayo poblacional, doble ciego, aleatorizado y controlado con placebo de suplementos orales de vitamina D3 (60 000 UI al mes) durante un máximo de 5 años en adultos de 60 a 84 años que viven en Australia. Asignamos aleatoriamente (1:1) 21 315 participantes a vitamina D o placebo. Determinamos las fracturas a través de la vinculación con conjuntos de datos administrativos. El resultado principal fueron las fracturas totales. Los resultados adicionales fueron fracturas no vertebrales, osteoporóticas importantes (cadera, muñeca, húmero proximal y columna vertebral) y de cadera. Excluimos a los participantes (989 [4·6 %]) sin datos vinculados, y estimamos los cocientes de riesgos instantáneos (HR) y los IC del 95 % mediante modelos de supervivencia paramétricos flexibles. El ensayo está registrado en el Registro de Ensayos Clínicos de Australia y Nueva Zelanda, ACTRN12613000743763, y la intervención del ensayo finalizó en febrero de 2020.1

Resultados: entre el 14 de febrero de 2014 y el 17 de junio de 2015, reclutamos a 21 315 participantes. Para el análisis actual, incluimos 20 326 participantes (vitamina D 10 154 [50·0%]; placebo 10 172 [50·0%]). 9295 (45·7%) de 20 326 participantes eran mujeres y la edad media era 69·3 años (DE 5·5). Durante una mediana de seguimiento de 5·1 años (IQR 5·1–5·1), 568 (5·6%) participantes en el grupo de vitamina D y 603 (5·9%) en el grupo de placebo tuvieron uno o más fracturas. No hubo efecto sobre el riesgo de fractura en general (HR 0,94 [IC 95 % 0,84–1,06]) y la interacción entre el grupo de aleatorización y el tiempo no fue significativa (p=0,14). Sin embargo, el HR para las fracturas totales pareció disminuir al aumentar el tiempo de seguimiento. Los HR generales para las fracturas no vertebrales, osteoporóticas mayores y de cadera fueron 0,96 (IC del 95 %: 0,85–1,08), 1,00 (0,85–1,18) y 1,11 (0 ·86–1·45), respectivamente.

Interpretación estos hallazgos no respaldan las preocupaciones de que las dosis en bolo de vitamina D administradas mensualmente aumenten el riesgo de fractura. La suplementación a largo plazo podría reducir la incidencia de fracturas totales, pero se necesita investigación adicional para aclarar este efecto.
Fondos: Consejo Nacional de Investigación Médica y de Salud de Australia.

El artículo original:

Waterhouse M, Ebeling PR, McLeod DSA, et al. The effect of monthly vitamin D supplementation on fractures: a tertiary outcome from the population-based, double-blind, randomised, placebo-controlled D-Health trial. The Lancet Diabetes & Endocrinology March 31, 2023. DOI:https://doi.org/10.1016/S2213-8587(23)00063-3

Disponible en: http://bit.ly/40TMOiV

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