El impacto del cambio obligatorio no médico de la insulina original a la biosimilar de insulina glargina

Objetivo

Este estudio monitorea los cambios tempranos en la utilización de los servicios de salud después de una política obligatoria para cambiar a los pacientes de insulina glargina original a biosimilar en Columbia Británica, Canadá.

Métodos

Realizamos un estudio de cohorte prospectivo de pacientes tratados con insulina glargina original. La cohorte de política incluyó pacientes tratados con insulina glargina original en los 6 meses anteriores al cambio de política (27 de mayo de 2019). Tres cohortes históricas de control incluyeron usuarios de insulina glargina original durante los 6 meses anteriores al 27 de mayo de cada año en 2016, 2017 y 2018. Se excluyeron los pacientes que suspendieron o cambiaron el uso de la insulina glargina original y aquellos sin cobertura de costos por el plan provincial de medicamentos. Utilizando razones de probabilidad, comparamos el uso diario de medicamentos, visitas ambulatorias y hospitalizaciones en los 12 meses posteriores al cambio de política con el uso diario en 3 cohortes históricas de control. Una razón de verosimilitud sostenida por encima de un umbral predefinido de 7,1 se interpretó como una señal temprana de un posible impacto político.

Hallazgos

Cada cohorte incluyó de 15 344 a 17 310 pacientes. En el primer año de la política, observamos aumentos en (1) el uso de insulina glargina (la incidencia acumulada aumentó un 2,5 % en comparación con la media de las 3 cohortes históricas), (2) el uso de medicamentos antidiabéticos orales (aumentó un 2,8 %)  y (3) visitas ambulatorias (aumento del 1,4%). Se detectaron cocientes de probabilidad superiores al umbral de 7,1 para estos 3 resultados.

Implicancias

Observamos cambios marginales en la utilización de los servicios de salud sin detectar señales de impactos negativos en la salud de los pacientes a los que se dirige la política de Columbia Británica de cambio obligatorio de insulina glargina original a biosimilar.

El estudio

Fisher A, Kim JD, Dormuth C. The Impact of Mandatory Nonmedical Switching From Originator to Biosimilar Insulin Glargine. Clin Ther. 2022 Jun 9:S0149-2918(22)00154-0. doi: 10.1016/j.clinthera.2022.05.003

En https://bit.ly/3OZTFSk

Ver también

Fisher, A., Kim, J.D., Carney, G. et al. Rapid monitoring of health services use following a policy to switch patients from originator to biosimilar etanercept—a cohort study in British Columbia. BMC Rheumatol 6, 5 (2022). DOI: 10.1186/s41927-021-00235-x

Los investigadores realizaron este estudio de cohorte prospectivo basado en la población utilizando datos administrativos del Ministerio de Salud de Columbia Británica (BC). La provincia de BC cuenta con un sistema de salud universal que brinda acceso a médicos y servicios hospitalarios. PharmaCare, el plan de medicamentos de las provincias, cubre recetas elegibles, ciertos suministros médicos y servicios de farmacia.

El estudio incluyó 4 cohortes de pacientes en el etanercept original: una cohorte de política (n = 1694) de pacientes que usaron el fármaco original en los 6 meses previos al lanzamiento de la Iniciativa de Biosimilares y 3 cohortes históricas de pacientes que renovaron una receta. para el original en los 6 meses anteriores al 27 de mayo de 2016 (n = 1878), 2017 (n = 1963) y 2018 (n = 1823). Los pacientes de las cohortes históricas se consideraron controles.

Los investigadores encontraron:

• Las recetas de biosimilares de etanercept aumentaron del 17,3 % en mayo de 2019 al 96,9 % en diciembre de 2019
• El 65,1 % de los pacientes había cambiado a un biosimilar al final del período de transición de 6 meses
• El 88,1% de los pacientes habían cambiado al final del período de seguimiento de 1 año
• El 9,6 % de los pacientes en la cohorte de la política cambiaron a un fármaco antirreumático modificador de la enfermedad (bDMARD) biológico diferente al final del seguimiento de 1 año, que fue similar a la tendencia de cambio en las cohortes históricas (entre el 8,2 % y el 9,7 %).
• Hubo un aumento transitorio en las renovaciones de etanercept entre los meses 3 y 8
• La política de cambio no tuvo impacto en las visitas al departamento de emergencias o admisiones