El manejo intensivo de la diabetes detectada tempranamente por cribado mostró resultados similares a los del cuidado estándar

Health Technology Assessment, vol 20 (64)

Resumen
Antecedentes: el tratamiento intensivo de los factores de riesgo cardiovascular puede reducir a la mitad la mortalidad entre las personas con diabetes tipo 2 establecida, pero los efectos del comienzo precoz del tratamiento en la trayectoria de la enfermedad son inciertos.

Objetivo: cuantificar la rentabilidad del tratamiento multifactorial intensivo de la diabetes detectada por cribado.

Diseño: estudio pragmático, multicéntrico, de grupos paralelos y aleatorizado.

Ámbito:  trescientas cuarenta y tres prácticas generales en Dinamarca, los Países Bajos, y Cambridge y Leicester, Reino Unido.

Participantes: personas de 40 a 69 años con diabetes detectada por cibado.

Intervenciones: rastreo más cuidados de rutina (CR) de acuerdo con las directrices nacionales o tratamiento intensivo (TI) que comprende la detección y la promoción de un manejo intensivo y guiado por objetivos (medicamentos y promoción de estilo de vida saludable) de la hiperglucemia, la presión arterial y el colesterol.

Medidas principales: el desenlace primario fue un compuesto del primer evento cardiovascular (mortalidad / morbilidad cardiovascular, revascularización y amputación no traumática) durante un seguimiento medio [desviación estándar (SD)] de 5,3 (1,6) años. Los desenlaces secundarios fueron (1) mortalidad por todas las causas; (2) resultados microvasculares (función renal, retinopatía y neuropatía periférica); y (3) resultados informados por el paciente (estado de salud, bienestar, calidad de vida, satisfacción del tratamiento). Los análisis económicos calcularon los costos medios (precios 2009/10 del Reino Unido) y los años de vida ajustados por calidad desde una perspectiva del SNS. Hemos extrapolado los datos a 30 años utilizando el modelo del UKPDS [versión 1.3; © Isis Innovation Ltd 2010; Ver www.dtu.ox.ac.uk/outcomesmodel (accedido el 27 de enero de 2016)].

Resultados: se incluyeron 3.055 (CR n = 1.377; TI n = 1.678) de los 3.057 pacientes reclutados [edad media (SD) 60,3 (6,9) años] en el análisis por intención de tratar. La prescripción de medicación hipoglucemiante, antihipertensiva e hipolipemiante aumentó en ambos grupos, más en el grupo de TI que en el de CR. Hubo mejoras clínicamente importantes en los factores de riesgo cardiovascular en ambos grupos de estudio. Las diferencias modestas pero estadísticamente significativas entre los grupos en la reducción de los niveles de hemoglobina glicada (HbA1c), la presión arterial y el colesterol favorecieron al grupo de TI. La incidencia del primer evento cardiovascular [IT 7,2%, 13,5 por 1000 personas-año; RC 8,5%, 15,9 por 1000 años-persona; hazard ratio 0,83; IC95% 0,65 a 1,05] y la mortalidad por todas las causas (TI 6,2%, 11,6 por 1000 años-persona; CR 6,7%, 12,5 por 1000 personas; HR 0,91, IC95%  0,69 a 1,21) no difirió entre los grupos. A los 5 años, la albuminuria estuvo presente en el 22,7% y el 24,4% de los participantes en los grupos TI y CR respectivamente [odds ratio (OR) 0,87, IC95% 0,72 a 1,07), retinopatía en 10,2% y 12,1% , OR 0,84; IC95%: 0,64 a 1,10), y neuropatía en 4,9% y 5,9% (OR 0,95, IC95%: 0,68 a 1,34), respectivamente. La tasa de filtración glomerular estimada aumentó entre la línea de base y el seguimiento en ambos grupos (TI 4,31 ml / minuto, CR 6,44 ml / minuto). El estado de salud, el bienestar, la calidad de vida específica de la diabetes y la satisfacción con el tratamiento no difirieron entre los grupos. La intervención costó £ 981 por paciente y no fue rentable a un costo ≥ £ 631 por paciente.

Conclusiones: en comparación con el CR, el TI se asoció con aumentos moderados en el tratamiento prescrito, niveles reducidos de factores de riesgo y reducciones no significativas de eventos cardiovasculares, complicaciones microvasculares y muerte durante 5 años. La TI no afectó negativamente los resultados informados por el paciente. No era rentable, pero podría serlo si se proporciona a un costo reducido. La tasa de eventos más baja de lo esperado, la heterogeneidad de la intervención entre los centros y las mejoras en el cuidado de la diabetes en la práctica general limitaron las diferencias alcanzables en el tratamiento entre los grupos. Se justifica un seguimiento adicional para evaluar los efectos alejados del TI temprano.

El artículo original:

Simmons RK, Borch-Johnsen K, Lauritzen T, Rutten GE, Sandbæk A, van den Donk M, et al. A randomised trial of the effect and cost-effectiveness of early intensive multifactorial therapy on 5-year cardiovascular outcomes in individuals with screen-detected type 2 diabetes: the Anglo–Danish–Dutch Study of Intensive Treatment in People with Screen-Detected Diabetes in Primary Care (ADDITION-Europe) study. Health Technology Assessment. 2016;20(64):1-86.

Disponible en: http://bit.ly/2eAXVXt