El síndrome de eventos adversos navideños: análisis de la base de datos de farmacovigilancia de la OMS
Nuestro estudio muestra que una variedad de eventos adversos a los medicamentos se reportan con mayor frecuencia en Navidad en comparación con otros períodos del año, en particular trastornos psiquiátricos, infecciones y trastornos de la piel. Therapie. 25 de noviembre de 2023
Objetivos: Planteamos la hipótesis de que durante la temporada navideña el perfil de seguridad y la toxicidad de algunos fármacos pueden verse exacerbados. Por lo tanto, evaluamos y caracterizamos los cambios en los perfiles de seguridad de los medicamentos durante el período navideño.
Diseño: Realizamos un análisis longitudinal retrospectivo de los eventos adversos informados en la base de datos de farmacovigilancia de la Organización Mundial de la Salud (OMS) entre el 1 de abril de 2017 y el 31 de marzo de 2023.
Ámbito: extrajimos los casos notificados por los cinco principales países contribuyentes de la base de datos de farmacovigilancia de la OMS con tradición navideña: EE. UU., Francia, Alemania, Italia y Reino Unido.
Participantes: Analizamos 4.999.459 informes de seguridad de casos individuales de EE. UU. (n=3.498.961), Francia (n=419.018), Alemania (n=398.763), Italia (n=251.641) y Reino Unido (n=431.076), notificados entre el 1 de abril de 2017. al 31 de marzo de 2023.
Variables de desenlace principales: Se analizaron los informes mensuales de eventos adversos. Se exploraron la tendencia temporal, el efecto estacional y el efecto navideño (diciembre-enero).
Resultados: Encontramos 91 eventos adversos reportados significativamente con mayor frecuencia durante el período navideño, de forma independiente después de controlar el efecto del invierno y la tendencia general. El principal tipo de eventos adversos fueron trastornos psiquiátricos, infecciones y trastornos cutáneos y subcutáneos. El mayor número de casos atribuibles a la Navidad se encontraron en dependencia de drogas, angustia emocional y síndrome de abstinencia de drogas. Los fármacos más implicados fueron oxicodona en trastornos psiquiátricos (n=47.527), docetaxel en trastornos de la piel (n=9440) y circunstancias sociales (n=1940), olmesartán en trastornos gastrointestinales (n=1263), fentanilo en trastornos cardíacos (n= 929), adalimumab en infecciones (n=11.316) y trastornos del sistema inmunológico (n=3781), y colagenasa de clostridium histolyticum en trastornos del sistema reproductivo (n=318).
Conclusiones: Nuestro estudio muestra que una variedad de eventos adversos a los medicamentos se reportan con mayor frecuencia en Navidad en comparación con otros períodos del año, en particular trastornos psiquiátricos, infecciones y trastornos de la piel.
El artículo original
Hlavaty A, Roustit M, Manceau M, Cracowski JL, Khouri C. The Christmas adverse event syndrome: An analysis of the WHO pharmacovigilance database. Therapie. 2023 Nov 25:S0040-5957(23)00187-7. doi: 10.1016/j.therap.2023.11.004.
Disponible en https://n9.cl/oso1j