Resumen
Antecedentes: los estudios de observación apoyan una asociación entre un nivel bajo de 25-hidroxivitamina D en sangre y el riesgo de diabetes tipo 2. Sin embargo, se desconoce si la suplementación con vitamina D reduce el riesgo de diabetes.
Métodos: asignamos al azar a adultos que cumplían al menos dos de los tres criterios glucémicos para prediabetes (glucemia en ayunas 100 a 125 mg por decilitro; glucemia 2 horas después de una carga de glucosa oral de 75 g, 140 a 199 mg por decilitro y nivel de hemoglobina glucosilada, 5.7 a 6.4%) pero sin criterio de diagnóstico para diabetes, a recibir 4000 UI por día de vitamina D3 o placebo, independientemente del nivel basal de 25-hidroxivitamina D en suero. El resultado primario en este análisis de tiempo hasta el evento fue la diabetes de nueva aparición, y el diseño del ensayo fue impulsado por eventos, con un número objetivo de eventos de diabetes de 508.
Resultados: un total de 2423 participantes se sometieron a asignación al azar (1211 al grupo de vitamina D y 1212 al grupo de placebo). Para el mes 24, el nivel medio de 25-hidroxivitamina D en suero en el grupo de vitamina D fue de 54.3 ng por mililitro (de 27.7 ng por mililitro al inicio), en comparación con 28.8 ng por mililitro en el grupo placebo (de 28.2 ng por mililitro en base). Después de una mediana de seguimiento de 2.5 años, el resultado primario de diabetes ocurrió en 293 participantes en el grupo de vitamina D y 323 en el grupo de placebo (9.39 y 10.66 eventos por 100 personas-años, respectivamente). La razón de riesgo para la vitamina D en comparación con el placebo fue de 0,88 (intervalo de confianza del 95%, 0,75 a 1,04; P = 0,12). La incidencia de eventos adversos no difirió significativamente entre los dos grupos.
Conclusiones: entre las personas con alto riesgo de diabetes tipo 2 no seleccionadas por insuficiencia de vitamina D, la suplementación con vitamina D3 a una dosis de 4000 UI por día no resultó en un riesgo significativamente menor de diabetes que el placebo. (Financiado por el Instituto Nacional de Diabetes y Enfermedades Digestivas y Renales y otros; número D2d ClinicalTrials.gov, NCT01942694se abre en una nueva pestaña).
El estudio original:
Pittas AG, Dawson-Hughes B, Sheehan P, et al, for the D2d Research Group. Vitamin d supplementation and prevention of type 2 diabetes. N Engl J Med 2019; 381:520-530. DOI: 10.1056/NEJMoa1900906
Disponible en: http://bit.ly/2yK2udH