El suplemento de vitamina D no redujo las fracturas en la población general de adultos mayores

Resumen

Antecedentes: los suplementos de vitamina D se recomiendan ampliamente para la salud ósea en la población general, pero los datos sobre si previenen las fracturas no han sido consistentes.

Métodos: en un estudio complementario del Ensayo de vitamina D y Omega-3 (VITAL), probamos si la vitamina D3 suplementaria daría como resultado un menor riesgo de fracturas que el placebo. VITAL fue un ensayo controlado, aleatorizado y factorial de dos por dos que investigó si la vitamina D3 suplementaria (2000 UI por día), los ácidos grasos n-3 (1 g por día) o ambos podrían prevenir el cáncer y las enfermedades cardiovasculares en los hombres 50 años de edad o más y mujeres de 55 años de edad o más en los Estados Unidos. Los participantes no fueron reclutados sobre la base de la deficiencia de vitamina D, baja masa ósea u osteoporosis. Las fracturas incidentes fueron informadas por los participantes en cuestionarios anuales y adjudicadas por revisión centralizada de registros médicos. Los criterios de valoración primarios fueron las fracturas incidentes totales, no vertebrales y de cadera. Se utilizaron modelos de riesgos proporcionales para estimar el efecto del tratamiento en los análisis por intención de tratar.

Resultados: entre 25 871 participantes (50,6 % mujeres [13 085 de 25 871] y 20,2 % negros [5106 de 25 304]), confirmamos 1991 fracturas incidentes en 1551 participantes durante una mediana de seguimiento de 5,3 años. La vitamina D3 suplementaria, en comparación con el placebo, no tuvo un efecto significativo sobre las fracturas totales (que ocurrieron en 769 de 12 927 participantes en el grupo de vitamina D y en 782 de 12 944 participantes en el grupo de placebo; cociente de riesgos instantáneos, 0,98; 95 % de confianza [IC], 0,89 a 1,08; P = 0,70), fracturas no vertebrales (razón de riesgo, 0,97; IC del 95 %, 0,87 a 1,07; P = 0,50) o fracturas de cadera (razón de riesgo, 1,01; IC del 95 %, 0,70 a 1,47; p = 0,96). No hubo modificación del efecto del tratamiento según las características basales, como edad, sexo, raza o grupo étnico, índice de masa corporal o niveles séricos de 25-hidroxivitamina D. No hubo diferencias sustanciales entre los grupos en los eventos adversos evaluados en el ensayo original.

Conclusiones: la suplementación con vitamina D3 no resultó en un riesgo significativamente menor de fracturas que el placebo entre adultos de mediana edad y adultos mayores generalmente sanos que no fueron seleccionados por deficiencia de vitamina D, baja masa ósea u osteoporosis. (Financiado por el Instituto Nacional de Artritis y Enfermedades Musculoesqueléticas y de la Piel; número de VITAL ClinicalTrials.gov, NCT01704859).

El artículo original:

LeBoff MS, Chou SH, Ratliff JA, et al. Supplemental Vitamin D and Incident Fractures in Midlife and Older Adults. N Engl J Med 2022; 387:299-309. DOI: 10.1056/NEJMoa2202106

Disponible en: https://bit.ly/3BknIAo