El tratamiento con albúmina prolonga la sobrevida en la cirrosis descompensada

En este ensayo clínico de pacientes con cirrosis y ascitis, la infusión semanal de albúmina humana  a largo plazo prolongó la supervivencia general a los 18 meses.

The Lancet, 31 de mayo de 2018

Resumen

Antecedentes: hay poca evidencia sobre la eficacia de la administración de albúmina humana (AH) a largo plazo en pacientes con cirrosis descompensada. El estudio albúmina humana para el tratamiento de la acitis en pacientes con cirrosis hepática (ANSWER) fue diseñado para aclarar este problema.

Métodos: hicimos un ensayo multicéntrico, aleatorizado, paralelo, abierto, pragmático, iniciado por un investigador en 33 hospitales italianos académicos y no académicos. Asignamos aleatoriamente pacientes con cirrosis y ascitis no complicada que fueron tratados con medicamentos antialdosterónicos (≥ 200 mg / día) y furosemida (≥25 mg / día) para recibir tratamiento médico estándar (TME) o TME más AH (40 g dos veces por semana por 2 semanas, y luego 40 g por semana) por hasta 18 meses. El punto final primario fue la mortalidad a los 18 meses, evaluada como la diferencia de eventos y el análisis del tiempo de supervivencia en pacientes incluidos en las poblaciones modificadas por intención de tratar y por protocolo. Este estudio está registrado en EudraCT, número 2008-000625-19, y ClinicalTrials.gov, número NCT01288794.

Resultados: desde el 2 de abril de 2011 hasta el 27 de mayo de 2015, se asignaron aleatoriamente 440 pacientes y se incluyeron 431 en el análisis modificado por intención de tratar (intention-to-treat analysis). 38 de 218 pacientes murieron en el grupo TME más AH y 46 de 213 en el grupo TME. La supervivencia general a los 18 meses fue significativamente mayor en el TME más AH que en el grupo TME (estimación Kaplan-Meier 77% frente a 66%; p = 0,028), lo que resulta en una reducción del 38% en el riesgo de mortalidad (0,62 [IC95%: 0,40-0,95]). 46 (22%) pacientes en el grupo TME y 49 (22%) en el grupo TME más HA tuvieron eventos adversos no relacionados con el hígado de grado 3-4.

Interpretación: en este ensayo, la administración de AH a largo plazo prolonga la supervivencia general y podría actuar como un tratamiento modificador de la enfermedad en pacientes con cirrosis descompensada.

Fondos: Agencia de Medicina Italiana.

El artículo original:

Caraceni P, Riggio O, Angeli P, et al, for the show ANSWER Study Investigators. Long-term albumin administration in decompensated cirrhosis (ANSWER): an open-label randomised trial. The lancet 2018. DOI: https://doi.org/10.1016/S0140-6736(18)30840-7

Disponible en: http://bit.ly/2sDNiwb