Elección de la estrategia quirúrgica en el cáncer cervical temprano

La histerectomía radical mínimamente invasiva tuvo resultados de supervivencia libre de enfermedad y de supervivencia global inferiores a los de la histerectomía radical abdominal abierta.

New England Journal of Medicine, 31 de octubre de 2018

Resumen

Antecedentes: hay datos limitados de estudios retrospectivos sobre si los resultados de supervivencia después de la histerectomía radical laparoscópica o asistida por robot (cirugía mínimamente invasiva) son equivalentes a los obtenidos después de la histerectomía radical abierta (cirugía abierta) en mujeres con cáncer cervical en etapa temprana.

Métodos: en este ensayo que involucró a pacientes con cáncer de cuello uterino en estadios IA1 (invasión linfovascular), IA2 o IB1, y un subtipo histológico de carcinoma de células escamosas, adenocarcinoma o carcinoma adenoescamoso, asignamos al azar a los pacientes a someterse a cirugía mínimamente invasiva o a cirugía abierta. El resultado primario fue la tasa de supervivencia libre de enfermedad a los 4,5 años, considerando la no inferioridad si el límite inferior del intervalo de confianza bilateral del 95% de la diferencia entre los grupos (cirugía mínimamente invasiva menos cirugía abierta) fue mayor que −7.2 puntos porcentuales (es decir, más cerca de cero).

Resultados: un total de 319 pacientes fueron asignadas a cirugía mínimamente invasiva y 312 a cirugía abierta. De las pacientes asignadas y sometidas a cirugía mínimamente invasiva, el 84,4% realizaron laparoscopia y el 15,6% cirugía asistida por robot. La edad media de las pacientes fue de 46,0 años. La mayoría (91,9%) tenían enfermedad en estadio IB1. Los dos grupos fueron similares con respecto a los subtipos histológicos, la tasa de invasión linfovascular, las tasas de afectación de los ganglios linfáticos y parametriales, el tamaño del tumor, el grado del tumor y la tasa de uso de la terapia adyuvante. La tasa de supervivencia sin enfermedad a los 4,5 años fue del 86,0% con cirugía mínimamente invasiva y del 96,5% con cirugía abierta, una diferencia de −10,6 puntos porcentuales (intervalo de confianza [IC] del 95%, −16,4 a −4,7). La cirugía mínimamente invasiva se asoció con una tasa más baja de supervivencia sin enfermedad que la cirugía abierta (tasa a los 3 años, 91.2% vs. 97.1%; hazard ratio de recurrencia de la enfermedad o muerte por cáncer cervical, 3.74; IC95% 1.63 a 8.58 ), una diferencia que se mantuvo después del ajuste por edad, índice de masa corporal, estadio de la enfermedad, invasión linfovascular y afectación de los ganglios linfáticos. La cirugía mínimamente invasiva también se asoció con una tasa más baja de supervivencia general (tasa de 3 años, 93,8% frente a 99,0%; índice de riesgo de muerte por cualquier causa, 6,00; IC95% 1,77 a 20,30).

Conclusiones: en este ensayo, la histerectomía radical mínimamente invasiva se asoció con tasas más bajas de supervivencia libre de enfermedad y de supervivencia global que la histerectomía radical abdominal abierta en mujeres con cáncer cervical en etapa temprana. (Financiado por el Centro de Cáncer Anderson de la Universidad de Texas y Medtronic; número de ClinicalTrials.gov de LACC, NCT00614211).

El estudio original:

Ramirez PT, Frumovitz M, Pareja R, et al. Minimally invasive versus abdominal radical hysterectomy for cervical cancer. N Engl J Med October 31, 2018. DOI: 10.1056/NEJMoa1806395

Disponible en: http://bit.ly/2yKfe4y

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