Eltrombopag / Ibrutinib / Testosterona: nuevas advertencias de seguridad en el Reino Unido

Eltrombopag: hiperpigmentación y decoloración de la piel / Ibrutinib: onicoclasis y síndrome de Steven –Johnson / Testosterona undecanoato: riesgo de trombosis en pacientes con trombofilia

emc,  17 y 23 de enero de2017

Eltrombopag

Se ha actualizado en el Reino Unido el resumen de características del producto Revolade®, presentado en tabletas recubiertas que contienen 25 o 50 mg de eltrombopag, para agregar el siguiente efecto adverso:

·         Piel y tejidos subcutáneo: hiperpigmentación y decoloración de la piel, ambos con frecuencia desconocida.

La información completa en:

Revolade film-coated tablets

http://www.medicines.org.uk/emc/medicine/22949

Ibrutinib

Se ha actualizado en el Reino Unido el resumen de características del producto Imbuvriva®, que contiene 140 mg de ibrutinib en cápsulas duras, para agregar los siguientes efectos adversos:

·         Piel y tejido subcutáneo: Onicoclasis (frecuencia >1/100 y < 1/10) y Sindrome de Steven –Johnson (frecuencia desconocida).

La información completa en:

Imbruvica 140 mg hard capsules

http://www.medicines.org.uk/emc/medicine/29383

Testosterona undecanoato

Se ha actualizado en el Reino Unido el resumen de características del producto Nebido®, que contiene 1.000 mg/4 ml de undecanoato de testosterona en solución inyectable, para agregar la siguiente precaución:

·         La testosterona debe utilizarse con precaución en pacientes con trombofilia, ya que se han observado eventos trombóticos en estudios post-comercialización y en informes de efectos adversos en estos pacientes durante el tratamiento con testosterona.

La información completa en:

Nebido 1000mg/4ml, solution for injection

http://www.medicines.org.uk/emc/medicine/15661