Empagliflozina en enfermedad renal crónica: el estudio EMPA-KIDNEY

Resumen

Antecedentes: los efectos de la empagliflozina en pacientes con enfermedad renal crónica que están en riesgo de progresión de la enfermedad no se conocen bien. El ensayo EMPA-KIDNEY se diseñó para evaluar los efectos del tratamiento con empagliflozina en una amplia gama de estos pacientes.

Métodos: incluimos pacientes con enfermedad renal crónica que tenían una tasa de filtración glomerular estimada (eGFR) de al menos 20 pero menos de 45 ml por minuto por 1,73 m2 de superficie corporal, o que tenían una eGFR de al menos 45 pero menos de 90 ml por minuto por 1,73 m2 con una proporción de albúmina a creatinina en orina (con la albúmina medida en miligramos y la creatinina medida en gramos) de al menos 200. Los pacientes fueron asignados aleatoriamente para recibir empagliflozina (10 mg una vez al día) o un placebo correspondiente. El resultado primario fue un compuesto de progresión de la enfermedad renal (definida como enfermedad renal en etapa terminal, una disminución sostenida de la TFGe a <10 ml por minuto por 1,73 m2, una disminución sostenida de la TFGe de ≥40 % desde el inicio o muerte por causas renales) o muerte por causas cardiovasculares.

Resultados: un total de 6609 pacientes fueron aleatorizados. Durante una mediana de 2,0 años de seguimiento, se produjo progresión de la enfermedad renal o muerte por causas cardiovasculares en 432 de 3304 pacientes (13,1 %) en el grupo de empagliflozina y en 558 de 3305 pacientes (16,9 %) en el grupo de placebo (riesgo cociente, 0,72; intervalo de confianza [IC] del 95 %, 0,64 a 0,82; P<0,001). Los resultados fueron consistentes entre los pacientes con o sin diabetes y entre los subgrupos definidos según los rangos de eGFR. La tasa de hospitalización por cualquier causa fue menor en el grupo de empagliflozina que en el grupo de placebo (cociente de riesgos instantáneos, 0,86; IC del 95 %, 0,78 a 0,95; P=0,003), pero no hubo diferencias significativas entre los grupos con respecto a la resultado compuesto de hospitalización por insuficiencia cardíaca o muerte por causas cardiovasculares (que ocurrió en el 4,0 % en el grupo de empagliflozina y en el 4,6 % en el grupo de placebo) o muerte por cualquier causa (en el 4,5 % y el 5,1 %, respectivamente). Las tasas de eventos adversos graves fueron similares en los dos grupos.

Conclusiones: en una amplia gama de pacientes con enfermedad renal crónica que estaban en riesgo de progresión de la enfermedad, la terapia con empagliflozina condujo a un menor riesgo de progresión de la enfermedad renal o muerte por causas cardiovasculares que el placebo. (Financiado por Boehringer Ingelheim y otros; número de EMPA-KIDNEY ClinicalTrials.gov, NCT03594110. se abre en una pestaña nueva; número de EudraCT, 2017-002971-24).

El estudio original:

The EMPA-KIDNEY Collaborative Group. Empagliflozin in Patients with Chronic Kidney Disease. N Engl J Med November 4, 2022. DOI: 10.1056/NEJMoa2204233

Disponible en: https://bit.ly/3NFALAx