Empagliflozina en insuficiencia cardíaca con o sin diabetes
A partir de los beneficios cardíacos hallados en estudios de pacientes diabéticos, se prueba este hipoglucemiante inhibidor de SGLT2 en pacientes no diabéticos con insuficiencia cardíaca, confirmando una reducción de internaciones, sin descenso de la mortalidad. New England Journal of Medicine, 29 de agosto de 2020.
Resumen
Antecedentes: los inhibidores del cotransportador de sodio-glucosa 2 (SGLT2) reducen el riesgo de hospitalización por insuficiencia cardíaca en pacientes, independientemente de la presencia o ausencia de diabetes. Se necesitan más pruebas sobre los efectos de estos fármacos en pacientes de todo el espectro de insuficiencia cardíaca, incluidos aquellos con una fracción de eyección notablemente reducida.
Métodos: en este ensayo doble ciego, asignamos aleatoriamente a 3730 pacientes con insuficiencia cardíaca de clase II, III o IV y una fracción de eyección del 40% o menos para recibir empagliflozina (10 mg una vez al día) o placebo, además de la terapia recomendada. El resultado primario fue una combinación de muerte cardiovascular u hospitalización por empeoramiento de la insuficiencia cardíaca.
Resultados: durante una mediana de 16 meses, se produjo un evento de resultado primario en 361 de 1863 pacientes (19,4%) en el grupo de empagliflozina y en 462 de 1867 pacientes (24,7%) en el grupo de placebo (razón de riesgo de muerte cardiovascular u hospitalización por insuficiencia cardíaca , 0,75; intervalo de confianza [IC] del 95%, 0,65 a 0,86; P <0,001). El efecto de la empagliflozina sobre el resultado primario fue constante en los pacientes independientemente de la presencia o ausencia de diabetes. El número total de hospitalizaciones por insuficiencia cardíaca fue menor en el grupo de empagliflozina que en el grupo de placebo (RR 0,70; IC95% 0,58 a 0,85; P <0,001). [La diferencia en la mortalidad cardiovascular no fue significativa]. La tasa anual de disminución de la tasa de filtración glomerular estimada fue más lenta en el grupo de empagliflozina que en el grupo de placebo (–0,55 frente a –2,28 ml por minuto por 1,73 m2 de superficie corporal por año, P <0,001) y los pacientes tratados con empagliflozina tenían un riesgo menor de complicaciones renales graves. La infección del tracto genital no complicada se notificó con mayor frecuencia con empagliflozina.
Conclusiones: entre los pacientes que reciben terapia recomendada para la insuficiencia cardíaca, los del grupo de empagliflozina tuvieron un riesgo menor de muerte cardiovascular u hospitalización por insuficiencia cardíaca que los del grupo de placebo, independientemente de la presencia o ausencia de diabetes. (Financiado por Boehringer Ingelheim y Eli Lilly; número EMPEROR-Reduced ClinicalTrials.gov, NCT03057977).
El estudio original:
Packer M, Anker SD, Butler J, et al., for the EMPEROR-Reduced Trial Investigators. Cardiovascular and Renal Outcomes with Empagliflozin in Heart Failure. N Engl J Med 2020; August 29, 2020. DOI: 10.1056/NEJMoa2022190
Disponible en: https://bit.ly/3lNoID0