Enfriar el cuero cabelludo reduce la alopecia por quimioterapia

Dos estudios muestran que un dispositivo que enfría el cuero cabelludo durante la administración de quimioterapia por cáncer de mama reduce sustancialmente la caída del cabello asociada.

JAMA, 14 de febrero de 2017

Resumen 1

Importancia: la quimioterapia puede inducir alopecia. Aunque se han utilizado dispositivos de refrigeración del cuero cabelludo para prevenir esta alopecia, la eficacia no se ha evaluado en un ensayo clínico aleatorizado.

Objetivos: evaluar si un dispositivo de enfriamiento del cuero cabelludo es eficaz para reducir la alopecia inducida por quimioterapia y evaluar los efectos adversos del tratamiento.

Diseño, ámbito y participantes: ensayo clínico multicéntrico aleatorizado de mujeres con cáncer de mama sometidas a quimioterapia. Las pacientes fueron reclutadas desde el 9 de diciembre de 2013 hasta el 30 de septiembre de 2016. Se planificó un análisis intermedio para permitir que el estudio se detuviera en forma anticipada por eficacia. Los datos reportados son del análisis intermedio. Este estudio se realizó en 7 sitios en los Estados Unidos, con 182 mujeres con cáncer de mama que requieren quimioterapia y se asignaron al azar.

Intervenciones: los participantes fueron asignados al azar al enfriamiento del cuero cabelludo (n = 119) o control (n = 63). El enfriamiento del cuero cabelludo se realizó usando un dispositivo de enfriamiento del cuero cabelludo.

Principales resultados y medidas: los puntos finales de eficacia primaria fueron la preservación exitosa del cabello evaluada usando la escala de los Criterios Comunes de Terminología para Eventos Adversos, versión 4.0, en sus grados 0 [sin pérdida de cabello] y 1 [<50% de pérdida de cabello que no requiere peluca], al final de 4 ciclos de quimioterapia,  por un clínico no consciente de la asignación de tratamiento. Se evaluó también la seguridad del dispositivo. Los desenlaces secundarios incluyeron el uso de pelucas y el puntaje en el cuestionario de la Organización Europea para la Investigación y Tratamiento de la Calidad de Vida en el Cáncer - Núcleo 30, Escala de Ansiedad y Depresión Hospitalaria y una escala de resumen de la Escala de Imagen Corporal.

Resultados: en el momento del análisis intermedio, 142 participantes fueron evaluables. La edad media (SD) de los pacientes fue de 52,6 (10,1) años; 36% (n = 51) recibieron quimioterapia basada en antraciclina y 64% (n = 91) recibieron quimioterapia basada en taxanos. En 48 de 95 mujeres con enfriamiento (50,5%, IC95% 40,7-60,4%), se encontró una preservación exitosa del cabello, comparadas con 0 de 47 mujeres en el grupo control (0%, IC95%, 0% -7,6%). (Diferencia de tasas de éxito 50,5%, IC95% 40,5 -60,6%). Debido a que el valor de P de 1 cola en la prueba exacta de Fisher fue <0,001, y cruzó el límite de superioridad (P = 0,0061), la junta de control de datos y seguridad recomendó la terminación del estudio el 26 de septiembre de 2016. No hubo diferencias estadísticamente significativas en los cambios en cualquiera de las escalas de calidad de vida desde la línea de base hasta el 4º ciclo de quimioterapia entre los grupos de enfriamiento y control del cuero cabelludo. Sólo se recolectaron eventos adversos relacionados con el uso del dispositivo; 54 eventos adversos fueron reportados en el grupo de enfriamiento, todos de grados 1 y 2. No hubo eventos adversos graves.

Conclusiones y relevancia: entre las mujeres con cáncer de mama en estadio I a II que recibieron quimioterapia con taxano, antraciclina o ambas, las que se sometieron a refrigeración del cuero cabelludo tuvieron significativamente más probabilidad de tener menos del 50% de pérdida de cabello después del cuarto ciclo de quimioterapia en comparación con las que no recibieron refrigeración del cuero cabelludo. Se necesitan más investigaciones para evaluar la eficacia a largo plazo y los efectos adversos.

El estudio completo:

Nangia J, Wang T, Osborne C, Niravath P, Otte K, Papish S, et al. Effect of a Scalp Cooling Device on Alopecia in Women Undergoing Chemotherapy for Breast Cancer: The SCALP Randomized Clinical Trial. JAMA. 14 de febrero de 2017;317(6):596-605.

Disponible en: http://bit.ly/2m3JF0V

Resumen 2

Importancia: la alopecia inducida por quimioterapia es un efecto adverso común y angustiante. En estudios previos de enfriamiento del cuero cabelludo para prevenir la alopecia inducida por quimioterapia, las conclusiones han sido limitadas.

Objetivos: evaluar si el uso de un sistema de enfriamiento del cuero cabelludo está asociado con una menor cantidad de pérdida de cabello entre las mujeres que reciben regímenes específicos de quimioterapia para el cáncer de mama en etapa temprana y para evaluar los cambios relacionados en la calidad de vida.

Diseño: estudio de cohorte prospectivo realizado en 5 centros médicos estadounidenses de mujeres con cáncer de mama en estadio I o II que recibieron regímenes quimioterápicos adyuvantes o neoadyuvantes (excluyendo antraciclina y taxano secuencial o combinados) (106 pacientes en el grupo de enfriamiento del cuero cabelludo y 16 en el grupo de control, 14 apareados por edad y régimen de quimioterapia). El estudio se llevó a cabo entre agosto de 2013 y octubre de 2014 con un seguimiento anual en curso de 5 años.

Exposiciones: uso de un sistema de refrigeración del cuero cabelludo. El enfriamiento del cuero cabelludo se inició 30 minutos antes de cada ciclo de quimioterapia, manteniendo la temperatura del cuero cabelludo a 3 ° C (37 ° F) durante la quimioterapia y durante 90 a 120 minutos después.

Resultados y medidas principales: la pérdida de cabello autoestimada con la escala de Dean se evaluó 4 semanas después de la última dosis de quimioterapia mediante la revisión de cinco fotografías por parte del paciente no cegado. Una puntuación de la escala Dean de 0 a 2 (≤50% de pérdida de cabello) se definió como éxito del tratamiento. Se demostraría una asociación positiva entre el enfriamiento del cuero cabelludo y el riesgo reducido de pérdida de cabello si el 50% o más de las pacientes del grupo de refrigeración del cuero cabelludo logran éxito en el tratamiento, con el límite inferior del IC95% superior al 40% de la proporción de éxito. La calidad de vida se evaluó al inicio, al comenzar el último ciclo de quimioterapia, y un mes después. La mediana de seguimiento fue de 29,5 meses.

Resultados: entre las 122 pacientes del estudio, la edad media fue de 53 años (rango, 28-77 años); 77,0% eran blancas, 9,0% negras y 10,7% asiáticas. La duración media de la quimioterapia fue de 2,3 meses (mediana 2,1 meses). Ningún participante en el grupo de enfriamiento del cuero cabelludo recibió antraciclinas. En 67 de 101 pacientes evaluables para  alopecia en el grupo de enfriamiento del cuero cabelludo (66,3%, IC95% 56,2 -75,4%) se observó pérdida del cabello de 50% o menos (valor de Dean de 0-2), frente a 0 de 16 pacientes 0%) en el grupo control (P <0,001). Tres de las cinco medidas de calidad de vida fueron significativamente mejores 1 mes después del final de la quimioterapia en el grupo de enfriamiento del cuero cabelludo. De los pacientes que se sometieron a enfriamiento del cuero cabelludo, el 27,3% (IC95% 18,0 -36,6%) se sintieron menos atractivos físicamente en comparación con el 56,3% (IC95% 31,9 -80,6%) de los pacientes del grupo control. De los 106 pacientes en el grupo de enfriamiento del cuero cabelludo, 4 (3,8%) experimentaron el evento adverso de cefalea leve y 3 (2,8%) descontinuaron el enfriamiento del cuero cabelludo debido a la sensación de frío.

Conclusiones y relevancia: entre las mujeres sometidas a quimioterapia adyuvante no basada en antraciclinas para el cáncer de mama en etapa temprana, el uso del enfriamiento del cuero cabelludo frente a no enfriamiento del cuero cabelludo se asoció con menos pérdida de cabello a las 4 semanas después de la última dosis de quimioterapia. Se necesitan más investigaciones para evaluar los resultados después de que los pacientes reciben regímenes de antraciclina, medidas a largo plazo de alopecia y efectos adversos.

El artículo completo:

Rugo HS, Klein P, Melin SA, Hurvitz SA, Melisko ME, Moore A, et al. Association Between Use of a Scalp Cooling Device and Alopecia After Chemotherapy for Breast Cancer. JAMA. 14 de febrero de 2017;317(6):606-14.

Disponible en: http://bit.ly/2li5VCs