Esquema antibiótico con rifabutina para la erradicación del Helicobacter pylori

Antecedentes: aunque hay consenso para la erradicación de las infecciones por Helicobacter pylori, la resistencia a los antimicrobianos ha reducido sustancialmente las tasas de erradicación con la mayoría de las terapias actuales.

Objetivo: evaluar la efectividad de una nueva terapia basada en rifabutina (RHB-105) para la erradicación de H. pylori.

Diseño: ensayo de fase 3, doble ciego (ERADICATE Hp2). (ClinicalTrials.gov: NCT03198507)

Ámbito: 55 sitios de investigación clínica en los Estados Unidos.

Participantes: 455 adultos sin tratamiento previo con molestias epigástricas y infección confirmada por H. pylori.

Intervención: RHB-105 (amoxicilina, 3 g; omeprazol, 120 mg; y rifabutina, 150 mg) versus comparador activo (amoxicilina, 3 g y omeprazol, 120 mg), administrado en 4 cápsulas cada 8 horas durante 14 días.

Mediciones: diferencia entre grupos para la tasa de erradicación de H. pylori, demostrada por la prueba de aliento con urea 13C 4 semanas después del tratamiento, analizada mediante la prueba de χ2.

Resultados: en la población por intención de tratar, la tasa de erradicación fue mayor con RHB-105 que con el comparador activo (228 vs. 227 pacientes, respectivamente; 83.8% [IC 95%, 78.4% a 88.0%] vs. 57.7% [IC 95%, 51.2% a 64.0%]; P <0.001). Las tasas de erradicación no se vieron afectadas por la resistencia a claritromicina o a metronidazol. No se detectó resistencia a la rifabutina. Los eventos adversos más comúnmente reportados (incidencia ≥5%) fueron diarrea (10.1% con RHB-105 vs. 7.9% con comparador activo), dolor de cabeza (7.5% vs. 7.0%) y náuseas (4.8% vs. 5.3%) .

Limitación: las personas de ascendencia asiática fueron excluidas debido a su mayor prevalencia de metabolizadores pobres del citocromo P450 2C19.

Conclusión: estos hallazgos sugieren el potencial de RHB-105 como terapia empírica de H pylori de primera línea, abordando una necesidad insatisfecha en el entorno actual de aumentar la resistencia a los antibióticos.

Fuente de financiación primaria: RedHill Biopharma Ltd.

El artículo original:

David Y. Graham, Yamil Canaan, James Maher, Gregory Wiener, Kristina G. Hulten, and Ira N. Kalfus. Rifabutin-Based Triple Therapy (RHB-105) for Helicobacter pylori Eradication. Annals of Internal Medicine 2020 172:12, 795-802

Disponible en: https://bit.ly/3eDosCg