Establecimiento de un marco para el uso de las redes sociales en la farmacovigilancia en Europa
Drug Saf, septiembre de 2019 la detección y notificación de sospechas de reacciones adversas sigue siendo un pilar importante en el monitoreo de la seguridad y la eficacia de los medicamentos y la identificación de nuevos problemas de seguridad. Los principios sobre cómo se pueden usar las redes sociales en la farmacovigilancia son absolutamente necesarios para proporcionar claridad a los pacientes, profesionales de la salud, reguladores de medicamentos y la industria farmacéutica.
Drug Saf, septiembre de 2019
El proyecto WEB-RADR (Web-Recognizing Adverse Drug Reactions) de la Iniciativa de Medicamentos Innovadores (IMI, por sus siglas en inglés) examinó las oportunidades y los desafíos en el uso de las redes sociales en la farmacovigilancia como una fuente de datos en tiempo real que evoluciona rápidamente y que podría proporcionar nueva información sobre uso real de medicamentos y posibles problemas de seguridad.
Dos de los objetivos eran desarrollar principios para el monitoreo continuo de la seguridad de los medicamentos sin sobrecargar los sistemas de farmacovigilancia establecidos y proponer un marco regulatorio sobre el uso de las redes sociales en la farmacovigilancia.
Como punto de partida, se realizó una revisión de los requisitos legales existentes y la orientación normativa sobre el uso de las redes sociales en farmacovigilancia en base a una encuesta realizada en 2014-2015.
Además, se tuvieron en cuenta las aportaciones de dos grandes talleres de partes interesadas y la evidencia recopilada de la investigación realizada por WEB-RADR sobre el análisis de datos de redes sociales. Si bien los resultados analíticos de WEB-RADR indicaron un valor limitado de las redes sociales para detectar o confirmar señales para la mayoría de los medicamentos estudiados, es importante establecer un marco regulatorio para el uso de las redes sociales en la farmacovigilancia.
Por lo tanto, la detección y notificación de sospechas de reacciones adversas sigue siendo un pilar importante en el monitoreo de la seguridad y la eficacia de los medicamentos y la identificación de nuevos problemas de seguridad. Los principios sobre cómo se pueden usar las redes sociales en la farmacovigilancia son absolutamente necesarios para proporcionar claridad a los pacientes, profesionales de la salud, reguladores de medicamentos y la industria farmacéutica.
el trabajo