Estrategia de pruebas en el punto de atención para reducir de forma segura la prescripción de antibióticos en las infecciones respiratorias agudas

Resumen

Antecedentes: Se promueve el uso de pruebas en el punto de atención para guiar las decisiones de prescripción de antibióticos con el fin de optimizar el uso de antibióticos. Investigamos si una estrategia de pruebas en el punto de atención para infecciones respiratorias agudas podría reducir de forma segura la prescripción de antibióticos en atención primaria.

Métodos: PRUDENCE fue un ensayo clínico controlado, aleatorizado y pragmático en 13 países. Los pacientes de 1 año o más fueron elegibles si se presentaron en consultas de atención primaria o centros de atención a largo plazo con síntomas de infección respiratoria, ya sea tos (de <28 días de duración) o dolor de garganta (de <14 días de duración) como síntoma predominante, y si el médico estaba considerando o había planeado prescribirles antibióticos. Los participantes fueron asignados aleatoriamente a una estrategia de pruebas en el punto de atención más atención habitual o solo atención habitual. Antes de la asignación aleatoria, los pacientes podían someterse a la prueba del SARS-CoV-2. Los participantes con estado negativo o desconocido respecto al SARS-CoV-2 fueron asignados aleatoriamente (1:1:1 o 1:1) según su síntoma predominante y la temporada de influenza a una prueba de proteína C reactiva (PCR), una prueba de estreptococo del grupo A, una prueba de influenza, una prueba de estreptococo del grupo A más una prueba de influenza, o a la atención habitual. Los participantes con resultado positivo para SARS-CoV-2 fueron asignados aleatoriamente (1:1) a la prueba de PCR o a la atención habitual. La aleatorización se realizó mediante cinco módulos según el síntoma predominante, la temporada de influenza y el estado del SARS-CoV-2 y se estratificó aún más por entorno (atención primaria o atención a largo plazo), grupo de edad y presencia de comorbilidad. Se utilizaron tamaños de bloque variables de dos y cuatro para asignaciones 1:1, con tamaños de bloque de tres y seis para asignaciones 1:1:1. Los resultados coprimarios fueron la proporción de participantes a los que se les prescribieron antibióticos durante 28 días (hipótesis de superioridad, con una reducción de al menos el 15 % en el grupo de pruebas en el punto de atención en comparación con el grupo de atención habitual) y el número de días necesarios para retomar las actividades diarias habituales (hipótesis de no inferioridad, con un límite inferior de un IC del 95 % bilateral del cociente de riesgos instantáneos superior a 0,8). La población de análisis principal incluyó a todos los participantes elegibles, asignados aleatoriamente y cuyos datos estaban disponibles, independientemente de la intervención recibida, hasta el momento de cualquier pérdida de seguimiento, retiro o fallecimiento. El ensayo se registró en el ISRCTN (ISRCTN13336322) y está finalizado.

Hallazgos: Entre el 15 de diciembre de 2021 y el 28 de enero de 2024, se asignaron aleatoriamente 2642 pacientes: 1449 participantes a la estrategia de pruebas en el punto de atención y 1193 a la atención habitual. Un total de 2433 (92,1 %) pacientes se encontraban en atención primaria (Bélgica, Francia, Georgia, Alemania, Grecia, Hungría, Irlanda, Polonia, España y el Reino Unido) y 209 (7,9 %) en centros de atención a largo plazo (Italia, Portugal, Israel, Francia, Irlanda y España). Se incluyeron 2639 participantes en el análisis primario (1448 [54,9 %] asignados a la estrategia de pruebas en el punto de atención, 1191 [45,1 %] asignados a la atención habitual; 1641 [62,2 %] pacientes mujeres y 998 [37,8 %] pacientes hombres). La mediana de seguimiento fue de 28 días (RIC 28-28). Se prescribieron antibióticos a 561 (47,1%) de los 1191 participantes del grupo de atención habitual y a 662 (45,7%) de los 1448 del grupo de pruebas en el punto de atención (diferencia de riesgo ajustada: -1,3% [IC del 95%: -4,9 a 2,3]; p = 0,47). La mediana del tiempo transcurrido hasta la reincorporación a las actividades cotidianas fue de 4 días (RIC: 2-8) para el grupo de pruebas en el punto de atención y de 4 días (RIC: 2-7) para el grupo de atención habitual, con un cociente de riesgos instantáneos ajustado de 1,00 (IC del 95%: 0,92 a ∞; p < 0,0001). Se notificaron 42 eventos adversos graves (26 en el grupo de pruebas en el punto de atención y 16 en el grupo de atención habitual), incluidas cinco muertes (tres en el grupo de pruebas en el punto de atención y dos en el grupo de atención habitual), todas ellas evaluadas como no relacionadas con la intervención. 

Interpretación: Una estrategia de pruebas en el punto de atención para infecciones de las vías respiratorias, que incluía pruebas de PCR, estreptococo del grupo A e influenza, no redujo la prescripción de antibióticos cuando los médicos estaban considerando o planeaban prescribir un antibiótico. Es poco probable que las pruebas en el punto de atención sean eficaces como solución independiente para la optimización del uso de antimicrobianos.

Financiación: Empresa Conjunta de la Iniciativa sobre Medicamentos Innovadores 2.

El artículo original:

van der Velden AW, Coenen S, Harper E, Anastasaki M, Anthierens S, Böhmer F, et al. Point-of-care testing strategy versus usual care to safely reduce antibiotic prescribing for acute respiratory tract infections in primary care (PRUDENCE): a pragmatic, randomised controlled trial in 13 countries. The Lancet Primary Care March 4, 2026. DOI: 10.1016/j.lanprc.2025.100104

Disponible en: https://n9.cl/035h7