Estrategias de contención física restrictivas frente a liberales en pacientes críticos:  ensayo clínico aleatorizado R2D2-ICU.

Importancia:   El efecto de las sujeciones físicas con correas de muñeca sobre los resultados en pacientes que reciben ventilación mecánica en la unidad de cuidados intensivos (UCI) sigue siendo incierto.

Objetivo   : Investigar el efecto de una estrategia de sujeción física con correas de muñeca de bajo uso en pacientes críticos que reciben ventilación mecánica invasiva.

Diseño, entorno y participantes:   Ensayo clínico aleatorizado abierto realizado en 10 unidades de cuidados intensivos (UCI) de Francia. Entre el 5 de enero de 2021 y el 2 de enero de 2024, se incluyeron 405 pacientes adultos que habían iniciado ventilación mecánica invasiva en las 6 horas previas y que se preveía que requerirían ventilación durante al menos 48 horas. El seguimiento finalizó el 17 de mayo de 2024. El análisis estadístico se llevó a cabo entre el 1 de junio de 2025 y el 15 de diciembre de 2025.

Intervenciones   Los pacientes fueron asignados aleatoriamente a una estrategia de sujeción física restrictiva y de bajo uso (se evitaban las correas de muñeca a menos que fueran necesarias debido a agitación grave, definida como una puntuación en la Escala de Agitación-Sedación de Richmond de ≥3 [en una escala de -5 (sin respuesta) a 4 (combativo)]; n = 201) o a una estrategia liberal y de alto uso (se aplicaban correas de muñeca sistemáticamente y se reevaluaban diariamente; n = 204). Se permitió la interrupción de las sujeciones en pacientes que estaban despiertos o extubados sin delirio (medido mediante el Método de Evaluación de la Confusión para la UCI).

Resultados y medidas principales   El resultado primario fue el número de días de supervivencia sin coma ni delirio durante los primeros 14 días posteriores a la aleatorización. Los resultados secundarios incluyeron la incidencia de autoextubación y la mortalidad a los 90 días.

Resultados   Entre 396 pacientes con datos disponibles del resultado primario, la mediana (RIC) de edad fue de 65 (56-73) años, 245 (62%) eran hombres y la mediana (RIC) de la puntuación de la Evaluación de la Disfunción Orgánica Secuencial fue de 7 (4-10). Los días medios de vida sin coma ni delirio fueron de 6,67 días (IC del 95%, 5,69-7,65) en el grupo de estrategia de bajo uso y de 6,30 días (IC del 95%, 5,35-7,24) en el grupo de estrategia de alto uso (diferencia media ajustada, 0,37 días [IC del 95%, -0,71 a 1,46]; P  = 0,51). La autoextubación se produjo en 18 pacientes (9,2%) en el grupo de estrategia de bajo uso y en 17 (8,5%) en el grupo de estrategia de alto uso, y la mortalidad a los 90 días fue del 37,2% y del 41,0%, respectivamente.

Conclusiones y relevancia   En este ensayo clínico aleatorizado, entre pacientes adultos que recibieron ventilación mecánica en la UCI, una estrategia de sujeción física con correas de muñeca de bajo uso, en comparación con una estrategia de alto uso, no redujo los días libres de delirio o coma a los 14 días.

Registro del ensayo clínico   en ClinicalTrials.gov. Identificador: NCT04273360

el ensayo

Sonneville R, Couffignal C, Sigaud F, et al. Restrictive vs Liberal Physical Restraint Strategies in Critically Ill Patients: The R2D2-ICU Randomized Clinical Trial. JAMA. Published online March 17, 2026. doi:10.1001/jama.2026.2897

disponible en: https://n9.cl/ipl7i

Resumen de la investigación

Este ensayo investigó si una estrategia de sujeción física restrictiva con correas de muñeca de bajo uso reduce el coma o el delirio en pacientes adultos que reciben ventilación mecánica en la unidad de cuidados intensivos (UCI) en comparación con una estrategia más liberal y de alto uso.

¿Por qué es importante este ensayo clínico?

El delirio y el coma son complicaciones frecuentes y graves para los pacientes en la UCI que reciben ventilación mecánica. A menudo se utilizan sujeciones físicas, como las muñequeras, para prevenir autolesiones, pero no está claro si un enfoque de bajo uso mejora los resultados.

 ¿Quiénes estuvieron involucrados?

• Participantes analizados: 405 participantes aleatorizados; 396 incluidos en el análisis primario.
• Tipo: Adultos en estado crítico que reciben ventilación mecánica invasiva
• Edad (mediana): 65 años
• Ubicaciones: 10 UCI en Francia
• Criterios de elegibilidad: Adultos ingresados ​​en la UCI que recibieron ventilación mecánica invasiva durante menos de 6 horas, con ventilación continua prevista durante 48 horas.

¿Cómo se llevó a cabo el ensayo?

• Tipo de ensayo: Ensayo clínico aleatorizado, multicéntrico, de grupos paralelos y de etiqueta abierta
• Aleatorización: Los pacientes fueron asignados aleatoriamente en una proporción de 1:1 al grupo de restricción física de bajo o alto uso.

Intervenciones

• Grupo de uso bajo: Sujeciones físicas de muñeca de 2 puntos utilizadas únicamente en casos de agitación severa.
• Grupo de uso intensivo: sujeciones físicas de muñeca de 2 puntos utilizadas sistemáticamente.
• Detalles de la intervención: Sujeciones con correas de muñeca aplicadas solo cuando sea necesario o de forma sistemática y reevaluadas diariamente.
• Evaluación de resultados: Resultado principal medido durante los 14 días posteriores a la aleatorización.

¿Qué se encontró?

Resultado principal

• Los días de supervivencia sin coma ni delirio a los 14 días fueron similares entre los grupos: media de 6,67 días (uso bajo) frente a 6,30 días (uso alto).

Resultados secundarios

• Incidencia de delirio: 62,2% (uso bajo) frente a 67,5% (uso alto)
• Autoextubación: 9,2% (uso bajo) frente a 8,5% (uso alto)
• Mortalidad a los 90 días: 37,2% (bajo uso) frente a 41,0% (alto uso)

Qué significa esto

Los resultados sugieren que una estrategia de sujeción física restrictiva y de bajo uso no aumenta los días libres de coma o delirio en comparación con una estrategia más liberal y de alto uso. Ambas estrategias dieron como resultado tasas similares de eventos adversos y resultados a largo plazo.

Limitaciones y lagunas de conocimiento

El estudio fue abierto y no evaluó las experiencias psicológicas de los pacientes ni de sus familias. Excluyó a algunos grupos de alto riesgo, por lo que los resultados podrían no ser generalizables a todos los pacientes de la UCI. Se necesita más investigación sobre los efectos emocionales y la carga de trabajo del personal clínico en relación con la contención física.