Evaluación comparativa de folletos de información sobre medicamentos para Aine en Palestina
BMC Health Serv Res, 27 noviembre 2019 Este estudio muestra que los productos locales proporcionan menos información que los productos importados, por lo que recomendamos que las autoridades y los fabricantes palestinos tomen las medidas apropiadas para mejorar tanto la cantidad como la calidad de los DIL locales.
Antecedentes
Los folletos de información sobre medicamentos (DIL) están escritos para pacientes y proveedores de atención médica para mostrar cómo usar los medicamentos de manera segura y efectiva, a fin de alcanzar los resultados terapéuticos requeridos. Este estudio comparativo se realizó para evaluar varios DIL de medicamentos antiinflamatorios no esteroideos (AINE) que se producen en Palestina, junto con sus equivalentes importados.
Métodos
Se analizaron y evaluaron 35 DIL de AINE en un estudio comparativo transversal. Se obtuvieron 31 afirmaciones de la literatura y se utilizaron; La evaluación se realizó sobre la base de cualquier presencia o ausencia de estas afirmaciones en los folletos. 23 de las 31 declaraciones que estaban disponibles en DIL locales e importados también se evaluaron en términos de recuentos de palabras totales: el recuento de palabras medio (rango intercuartil) para cada declaración se determinó por separado para los dos grupos y luego se comparó. Para las 8 declaraciones restantes, esto no se realizó, ya sea porque no estaban presentes en ningún folleto o porque contar el número de palabras no sería significativo.
Resultados
Se analizaron un total de 35 DIL para nueve ingredientes activos diferentes de AINE. En el 97% de los folletos, faltaban "Instrucciones para convertir la medicación en formas líquidas" y el 94% no proporcionó ninguna información sobre "Farmacocinética". El 83% de los DIL no proporcionó información sobre el "Mecanismo de acción" y el 74% no mencionó ninguna referencia confiable. El 66% de los insertos analizados no incluyeron ninguna instrucción sobre la posibilidad de división de la tableta. Y en el 63%, faltaba la "Fecha de la última revisión". Además, "Duración del uso" e "Ingredientes inactivos" no se encontraron en el 51% de los folletos. En términos de recuento de palabras, las secciones relacionadas de los 23 criterios seleccionados se expresaron con más palabras mediante folletos importados en comparación con los locales, se encontraron diferencias significativas en 12 categorías, la mayor significación de> 42,4 veces la diferencia se encontró en " Consideraciones geriátricas ", mientras que se encontró una diferencia de 1,4 veces en" Vida útil ", siendo la más baja.
Conclusiones
Este estudio muestra que los productos locales proporcionan menos información que los productos importados, por lo que recomendamos que las autoridades y los fabricantes palestinos tomen las medidas apropiadas para mejorar tanto la cantidad como la calidad de los DIL locales.
el trabajo
Arandy, D.A., Abu-Hashia, M.W., Al-hroub, B.M. et al. Comparative evaluation of drug information leaflets for non-steroidal anti-inflammatory drugs in Palestine: local versus imported products. BMC Health Serv Res 19, 892 (2019) doi:10.1186/s12913-019-4754-
en http://bit.ly/2Dj9jFv