Evaluación no invasiva del pronóstico en la enfermedad de hígado graso no alcohólico

Resumen

Antecedentes: el estadio de fibrosis hepática evaluado histológicamente tiene importancia pronóstica en pacientes con enfermedad del hígado graso no alcohólico (NAFLD, por sus siglas en inglés) y se acepta como criterio de valoración indirecto en ensayos clínicos para NAFLD no cirrótico. Nuestro objetivo fue comparar el rendimiento pronóstico de las pruebas no invasivas con la histología hepática en pacientes con NAFLD.

Métodos: este fue un metanálisis de datos de participantes individuales del rendimiento pronóstico de la etapa de fibrosis evaluada histológicamente (F0-4), rigidez hepática medida por elastografía transitoria controlada por vibración (LSM-VCTE), índice de fibrosis-4 (FIB-4) y Puntuación de fibrosis NAFLD (NFS) en pacientes con NAFLD. Se buscó en la literatura una revisión sistemática publicada anteriormente sobre la precisión diagnóstica de las pruebas de imagen y no invasivas simples y se actualizó hasta el 12 de enero de 2022 para este estudio. Los estudios se identificaron a través de PubMed/MEDLINE, EMBASE y CENTRAL, y se contactó a los autores para obtener datos de participantes individuales, incluidos datos de resultados, con un mínimo de 12 meses de seguimiento. El resultado primario fue un criterio de valoración compuesto de mortalidad por todas las causas, carcinoma hepatocelular, trasplante de hígado o complicaciones de la cirrosis (es decir, ascitis, hemorragia por várices, encefalopatía hepática o progresión a una puntuación MELD ≥15). Calculamos las curvas de supervivencia agregadas para los grupos tricotomizados y las comparamos mediante pruebas de rango logarítmico estratificadas (histología: F0–2 frente a F3 frente a F4; LSM: <10 frente a 10 a <20 frente a ≥20 kPa; FIB-4: <1·3 vs 1·3 a ≤2·67 vs >2·67; NFS: <–1·455 vs –1·455 a ≤0·676 vs >0·676), áreas calculadas bajo las curvas ROC dependientes del tiempo (tAUC), y se realizó una regresión de riesgos proporcionales de Cox para ajustar por los factores de confusión. Este estudio fue registrado en PROSPERO, CRD42022312226.

Resultados: de 65 estudios elegibles, se incluyeron datos sobre 2518 pacientes con NAFLD comprobada por biopsia de 25 estudios (1126 [44,7 %] eran mujeres, la mediana de edad fue de 54 años [IQR 44-63] y 1161 [46,1 %] tenía diabetes tipo 2). Después de una mediana de seguimiento de 57 meses [IQR 33-91], el criterio de valoración compuesto se observó en 145 (5,8%) pacientes. Las pruebas de rango logarítmico estratificadas mostraron diferencias significativas entre los grupos de pacientes tricotomizados (p<0·0001 para todas las comparaciones). El tAUC a los 5 años fue 0,72 (IC 95 % 0,62–0,81) para histología, 0,76 (0,70–0,83) para LSM-VCTE, 0,74 (0,64–0 ·82) para FIB-4 y 0,70 (0,63–0,80) para NFS. Todas las pruebas de índice fueron predictores significativos del resultado primario después del ajuste por factores de confusión en la regresión de Cox.

Interpretación: se realizaron pruebas simples no invasivas, así como fibrosis evaluada histológicamente para predecir los resultados clínicos en pacientes con NAFLD y podrían considerarse como alternativas a la biopsia hepática en algunos casos.

Fondos: Iniciativa de Medicamentos Innovadores 2.

El artículo original:

Mózes FE, Lee JA, Vali Y, et al. Performance of non-invasive tests and histology for the prediction of clinical outcomes in patients with non-alcoholic fatty liver disease: an individual participant data meta-analysis. The Lancet Gastroenterology & Hepatology June 05, 2023. DOI:https://doi.org/10.1016/S2468-1253(23)00141-3

Disponible en: https://bit.ly/3WQ5EHb