Evolución a los 5 años de la reparación transcatéter de la válvula mitral en pacientes con insuficiencia cardíaca

Resumen

Antecedentes: ahora están disponibles los datos de un seguimiento de 5 años de los resultados después de la reparación transcatéter de borde a borde de la insuficiencia mitral grave, en comparación con los resultados después de las dosis máximas de la terapia médica dirigida por las guías, en pacientes con insuficiencia cardíaca.

Métodos: asignamos aleatoriamente a pacientes con insuficiencia cardíaca e insuficiencia mitral secundaria de moderada a grave o grave que permanecieron sintomáticos a pesar del uso de dosis máximas de la terapia médica dirigida por las guías a someterse a una reparación de borde a borde transcatéter más recibir terapia médica (grupo de intervención) o para recibir terapia médica solamente (grupo de control) en 78 sitios en los Estados Unidos y Canadá. El criterio principal de valoración de la eficacia fueron todas las hospitalizaciones por insuficiencia cardíaca durante los 2 años de seguimiento. La tasa anualizada de todas las hospitalizaciones por insuficiencia cardíaca, la mortalidad por todas las causas, el riesgo de muerte u hospitalización por insuficiencia cardíaca y la seguridad, entre otros resultados, se evaluaron durante 5 años.

Resultados: de los 614 pacientes inscritos en el ensayo, 302 fueron asignados al grupo de intervención y 312 al grupo de control. La tasa anualizada de hospitalización por insuficiencia cardíaca durante 5 años fue del 33,1 % por año en el grupo del dispositivo y del 57,2 % por año en el grupo de control (índice de riesgo, 0,53; intervalo de confianza [IC] del 95 %, 0,41 a 0,68). La mortalidad por todas las causas a los 5 años fue del 57,3 % en el grupo del dispositivo y del 67,2 % en el grupo de control (índice de riesgo, 0,72; IC del 95 %, 0,58 a 0,89). La muerte u hospitalización por insuficiencia cardíaca dentro de los 5 años ocurrió en el 73,6 % de los pacientes del grupo del dispositivo y en el 91,5 % de los del grupo de control (índice de riesgo, 0,53; IC del 95 %, 0,44 a 0,64). Se produjeron eventos de seguridad específicos del dispositivo dentro de los 5 años en 4 de 293 pacientes tratados (1,4 %), y todos los eventos ocurrieron dentro de los 30 días posteriores al procedimiento.

Conclusiones: entre los pacientes con insuficiencia cardíaca e insuficiencia mitral secundaria de moderada a grave o grave que permanecieron sintomáticos a pesar del tratamiento médico indicado por las guías, la reparación transcatéter de borde a borde de la válvula mitral fue segura y condujo a una menor tasa de hospitalización por insuficiencia cardíaca y menor mortalidad por todas las causas a lo largo de 5 años de seguimiento que el tratamiento médico solo. (Financiado por Abbott; número de COAPT ClinicalTrials.gov, NCT01626079).

El artículo original:

Stone GW, Abraham WT, Lindenfeld JA, et al., for the COAPT Investigators. Five-Year Follow-up after Transcatheter Repair of Secondary Mitral Regurgitation. N Engl J Med 2023; 388:2037-2048. DOI: 10.1056/NEJMoa2300213

Disponible en: https://bit.ly/3IQ0aq7