Evolución de los pacientes con insuficiencia cardíaca y fracción de eyección levemente reducida o preservada
En los pacientes con insuficiencia cardíaca y fracción de eyección preservada a o levemente disminuida del ensayo clínico aleatorizado FINEARTS-HF, las mayores proporciones de mortalidad cardiovascular y general en aquellos con FE inferior al 50% se relacionaron principalmente con una mayor proporción de muerte súbita. No se identificó un efecto claro del tratamiento con finerenona sobre la mortalidad cardiovascular o por causa específica, aunque es probable que el ensayo no tuviera la potencia estadística suficiente. JAMA Cardiology, agosto de 2025.
Resumen
Importancia: El modo de muerte en pacientes con insuficiencia cardíaca con fracción de eyección ligeramente reducida (ICFEmr) o insuficiencia cardíaca con fracción de eyección preservada (ICFEp) sigue siendo poco conocido y puede variar según la FE.
Objetivo: Evaluar el modo de muerte según la FE y el efecto del tratamiento con finerenona sobre la mortalidad por causa específica en pacientes con ICFEmr/ICFEp.
Diseño, entorno y participantes: Este fue un análisis secundario preespecificado del ensayo clínico aleatorizado Finerenone Trial to Investigate Efficacy and Safety Superior to Placebo in Patients With Heart Failure (FINEARTS-HF), que evaluó los resultados clínicos en 6001 pacientes con IC y FE mayor o igual al 40 %, asignados aleatoriamente a finerenona o placebo. Se examinó el tipo de muerte en relación con las categorías basales de FE (<50%, ≥50-<60% y ≥60%) y se evaluó el efecto del tratamiento aleatorizado sobre la muerte por causa específica mediante modelos de regresión de Cox. El análisis de datos se realizó entre septiembre de 2024 y enero de 2025.
Intervenciones: Finerenona vs. placebo.
Principales resultados y medidas: Tipo de muerte, determinado centralmente por un comité de criterios de valoración clínicos.
Resultados: De 1013 pacientes (16,9%; mediana [RIC] de edad, 76 [69-82] años; 594 varones [58,6%]) que murieron durante una mediana (RIC) de seguimiento de 32 (23-36) meses, el modo de muerte se atribuyó a causas cardiovasculares en 502 (49,6%), causas no cardiovasculares en 368 (36,3%) y causa indeterminada en 143 (14,1%). De las muertes cardiovasculares, 215 (42,8%) se debieron a muerte súbita, 163 (32,4%) a IC, 48 (9,6%) a accidente cerebrovascular, 25 (5,0%) a infarto de miocardio y 51 (10,2%) a otras causas cardiovasculares. La proporción de muerte por todas las causas, cardiovascular y súbita fue mayor en aquellos con FE menor del 50%. La proporción de muertes relacionadas con la IC fue similar en todas las categorías de FE, y la proporción de muertes por infarto de miocardio, accidente cerebrovascular y otras causas cardiovasculares fue baja, independientemente de la FE. La aleatorización a finerenona no redujo significativamente la mortalidad ni la mortalidad por causa específica en comparación con placebo en ninguna categoría de FE.
Conclusiones y relevancia: Entre los pacientes con IC-FEmr/IC-FEp del ensayo clínico aleatorizado FINEARTS-HF, las mayores proporciones de mortalidad cardiovascular y general en aquellos con FE inferior al 50% se relacionaron principalmente con mayores proporciones de muerte súbita. No se identificó un efecto claro del tratamiento con finerenona sobre la mortalidad cardiovascular o por causa específica, aunque es probable que el ensayo no tuviera la potencia estadística suficiente para estos resultados.
Registro del ensayo: ClinicalTrials.gov. Identificador: NCT04435626
El artículo original:
Desai AS, Jhund PS, Vaduganathan M, et al. Mode of Death in Patients With Heart Failure With Mildly Reduced or Preserved Ejection Fraction: The FINEARTS-HF Randomized Clinical Trial. JAMA Cardiol. 2025;10(7):678–685. doi:10.1001/jamacardio.2025.0860
Disponible en: https://n9.cl/9vb8a