Exenatida en Diabetes mellitus tipo 2: sin beneficio (ni daño) cardiovascular

Un extenso ensayo aleatorizado para evaluar el impacto de este análogo de GLP-1 sobre eventos cardiovasculares relevantes no mostró diferencia con el placebo.

New England Journal of Medicine, 14 de septiembre de 2017

Antecedentes: se desconocen los efectos cardiovasculares del tratamiento semanal con exenatida en pacientes con diabetes tipo 2.

Métodos: se asignó aleatoriamente a pacientes con diabetes tipo 2, con o sin enfermedad cardiovascular previa a recibir inyecciones subcutáneas de exenatida de liberación prolongada en una dosis de 2 mg o un placebo coincidente, una vez por semana. El resultado primario compuesto fue la primera ocurrencia de muerte por causas cardiovasculares, infarto de miocardio no fatal o accidente cerebrovascular no fatal. Las hipótesis coprimarias fueron que la exenatida, administrada una vez por semana, sería no inferior al placebo con respecto a la seguridad y superior al placebo con respecto a la eficacia.

Resultados: un total de 14.752 pacientes (de los cuales 10,782 [73,1%] tenían enfermedad cardiovascular previa) fueron seguidos por una mediana de 3,2 años (rango intercuartílico, 2,2 a 4,4). En el grupo de exenatida se produjo un desenlace primario en 839 de 7356 pacientes (11,4%, 3,7 casos por 100 personas-año, y en 905 de los 7396 pacientes (12,2%, 4,0 episodios por 100 personas-año) del grupo placebo, (HR 0,91; IC95% 0,83 a 1,00), en el análisis por intención de tratar. La exenatida administrada una vez por semana no fue inferior al placebo con respecto a la seguridad (P <0,001 para la no inferioridad), pero no fue superior al placebo con respecto a la eficacia (P = 0,06 para superioridad). Las tasas de muerte por causas cardiovasculares, infarto de miocardio fatal o no fatal, accidente cerebrovascular fatal o no fatal, hospitalización por insuficiencia cardiaca, hospitalización por síndrome coronario agudo y la incidencia de pancreatitis aguda, cáncer de páncreas, carcinoma medular de tiroides y eventos adversos graves no difieren significativamente entre los dos grupos.

Conclusiones: entre los pacientes con diabetes tipo 2 con o sin enfermedad cardiovascular previa, la incidencia de eventos cardiovasculares adversos graves no difirió significativamente entre los pacientes que recibieron exenatida y los que recibieron placebo.

El artículo original:

Holman RR, Bethel MA, Mentz RJ, Thompson VP, Lokhnygina Y, Buse JB, et al. Effects of Once-Weekly Exenatide on Cardiovascular Outcomes in Type 2 Diabetes. New England Journal of Medicine. 14 de septiembre de 2017. DOI: 10.1056/NEJMoa1612917.

Disponible en: http://bit.ly/2wfziwg