Exposición a metformina durante el primer trimestre del embarazo y riesgo de malformaciones congénitas

BMJ, 25 de junio de 2018 Los resultados de este estudio de casos y controles de base poblacional, en el que los controles fueron otros recién nacidos con malformación, no indican que la exposición a metformina durante el primer trimestre de la gestación incremente el riesgo de malformaciones congénitas (no genéticas

BMJ, 25 de junio de 2018

Antecedentes: Durante el primer trimestre del embarazo, para la diabetes u otras indicaciones, aumenta el riesgo de todas o de algunas anomalías congénitas específicas.

Diseño: Estudio exploratorio de casos y controles de base poblacional utilizando como controles recién nacidos con malformaciones. Se compararon los casos de 29 subgrupos específicos de anomalías no genéticas y todas las anomalías no genéticas combinadas con los controles (todas las demás anomalías no genéticas o síndromes genéticos).

Ámbito: 11 registros europeos de anomalías congénitas de EUROmediCAT , sobre1.892.482 nacimientos ocurridos en Europa entre 2006 y 2013.

Participantes: 50.167 bebés afectados por anomalía congénita (41.242 no genéticos y 8.925 genéticos), incluidos los nacidos vivos, las muertes fetales a partir de las 20 semanas de gestación y las interrupciones del embarazo por anomalía fetal.

Variable desenlace: Odds ratios ajustados por edad materna, registro, nacimiento múltiple y estado de diabetes materna.

Resultados: 168 bebés afectados por anomalía congénita (141 no genéticos y 27 genéticos) estuvieron expuestos a la metformina, lo que equivale a 3,3 por cada 1000 nacimientos. No se encontraron pruebas de una mayor proporción de exposición a la metformina durante el primer trimestre entre los bebés con las anomalías no genéticas combinadas en comparación con los controles genéticos (odds ratio ajustado 0,84; intervalo de confianza del 95%: 0,55 a 1,30). El único resultado significativo fue para la atresia de la válvula pulmonar (odds ratio ajustado 3.54, 1.05 a 12.00, en comparación con los controles no genéticos, 2.86, 0.79 a 10.30, en comparación con los controles genéticos).

Conclusiones: No se encontraron pruebas de un mayor riesgo de todas las anomalías congénitas no genéticas combinadas después de la exposición a la metformina durante el primer trimestre, y la única asociación significativa no fue más de lo que cabría esperar por la casualidad. Se necesita más vigilancia para aumentar el tamaño de la muestra y hacer un seguimiento de la señal cardíaca, pero estos hallazgos son tranquilizadores dado el uso creciente de metformina en el embarazo.

 

el trabajo

Given Joanne E, Loane Maria, Garne Ester, Addor Marie-Claude, Bakker Marian, Bertaut-Nativel Bénédicte et al. Metformin exposure in first trimester of pregnancy and risk of all or specific congenital anomalies: exploratory case-control study BMJ 2018; 361 :k2477

en http://bit.ly/2zaEBz1

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