Ezetimibe: la eficacia se concentra en las personas con diabetes

Un reanálisis del estudio IMPROVE-IT, que había mostrado un estrecho margen de beneficio con el agregado de ezetimibe al tratamiento con estatinas, muestra que el efecto no es significativo en las personas sin diabetes. Circulation, 20 de diciembre de 2017

Un reanálisis del estudio IMPROVE-IT, que había mostrado un estrecho margen de beneficio con el agregado de ezetimibe al tratamiento con estatinas, muestra que el efecto no es significativo en las personas sin diabetes.

Circulation, 20 de diciembre de 2017

 

Resumen

Antecedentes: el ezetimibe agregado a la simvastatina reduce los eventos cardiovasculares posteriores al síndrome coronario agudo (SCA); exploramos estos resultados estratificados por la presencia o no de diabetes mellitus (DM).

Métodos: en el estudio IMPROVE-IT, 18.144 pacientes que tuvieron SCA con LDL-C 50-125 mg / dl se asignaron al azar a ezetimibe / simvastatina-40mg (E/S) o placebo/simvastatina-40mg (P/S). El punto final primario compuesto fue muerte cardiovascular, eventos coronarios mayores y accidente cerebrovascular. Los pacientes con DM fueron un subgrupo preespecificado.

Resultados: 4933 (27%) pacientes tenían DM, y fueron de mayro edad, con mayor porcentaje de mujeres, antecedentes de infarto de miocardio previo y revascularización, y se presentaron con mayor frecuencia con SCA sin elevación del segmento ST en comparación con el grupo no DM (cada variable con p <0,001). La mediana de LDL-C basal fue menor entre los pacientes con DM (89 vs. 97 mg / dL, p <0.001). El tratamiento con E/S logró una mediana de C-LDL ponderada en el tiempo significativamente menor en comparación con P/S, independientemente de la DM (DM: 49 vs. 67 mg/dL; sin DM: 55 vs. 71 mg/dL, ambos P <0.001). En pacientes con DM, E/S redujo la tasa de eventos primarios a 7 años en un 5.5% absoluto (HR 0.85, IC95% 0.78-0.94); en pacientes sin DM la diferencia absoluta fue del 0,7% (HR 0,98; IC95% 0,91-1,04; P para la interacción = 0,02). Las mayores reducciones relativas en pacientes con DM fueron en IM (24%) y accidente cerebrovascular isquémico (39%). No hubo diferencias en los resultados de seguridad por tratamiento independientemente de la DM. Cuando se estratificó aún más por edad, los pacientes ≥ 75 años tuvieron una reducción relativa del 20% en el punto final primario independientemente de DM (P para la interacción = 0,91), mientras que los pacientes <70 años con DM tuvieron mayor beneficio que aquellos sin (P interacción = 0,011). Cuando se estratificaron según el puntaje de riesgo TIMI para Prevención Secundaria, todos los pacientes con DM demostraron beneficio con E/S independientemente del riesgo. Por el contrario, entre los no diabéticos, los pacientes con una puntuación de riesgo alta experimentaron una reducción relativa significativa del 18% en el compuesto de muerte cardiovascular, infarto de miocardio y accidente cerebrovascular isquémico con E / S en comparación con P / S, mientras que los no diabéticos a baja o el riesgo moderado no demostró ningún beneficio con la adición de ezetimiba a simvastatina (P para la interacción 0.034).

Conclusiones: en el estudio IMPROVE-IT, el beneficio de agregar ezetimiba a la estatina se observó en pacientes con DM y en no diabéticos de alto riesgo.

 

Giugliano RP, Cannon CP, Blazing MA, et al. Benefit of adding ezetimibe to statin therapy on cardiovascular outcomes and safety in patients with vs. Without diabetes: results from IMPROVE-IT. Circulation. 2017;CIRCULATIONAHA.117.030950, originally published December 20, 2017

Disponible en: http://bit.ly/2ERgkMr

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