Resumen
Antecedentes: la deficiencia de vitamina D es un contribuyente común y potencialmente reversible a la morbilidad y mortalidad en los pacientes críticos. Los beneficios potenciales de la suplementación con vitamina D en la enfermedad crítica aguda requieren más estudio.
Métodos: llevamos a cabo un ensayo aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo, de fase 3 de la administración temprana de suplementos de vitamina D3 en pacientes críticos con deficiencia de vitamina D que estaban en alto riesgo de muerte. La aleatorización se produjo dentro de las 12 horas posteriores a la decisión de ingresar al paciente en una unidad de cuidados intensivos. Los pacientes elegibles recibieron una dosis enteral única de 540,000 UI de vitamina D3 o un placebo equivalente. El punto final primario fue la mortalidad de 90 días por todas las causas y en todas las ubicaciones.
Resultados: se encontró que un total de 1360 pacientes tenían deficiencia de vitamina D durante el cribado en el punto de atención y se sometieron a la aleatorización. De estos pacientes, 1078 tenían una deficiencia basal de vitamina D (nivel de 25-hidroxivitamina D, <20 ng por mililitro [50 nmol por litro]) confirmada por pruebas posteriores y se incluyeron en la población de análisis primario. El nivel medio del día 3 de 25-hidroxivitamina D fue de 46.9 ± 23.2 ng por mililitro (117 ± 58 nmol por litro) en el grupo de vitamina D y 11.4 ± 5.6 ng por mililitro (28 ± 14 nmol por litro) en el grupo placebo (diferencia, 35.5 ng por mililitro; intervalo de confianza [IC] del 95%, 31.5 a 39.6). La mortalidad a los 90 días fue del 23.5% en el grupo de vitamina D (125 de 531 pacientes) y del 20.6% en el grupo de placebo (109 de 528 pacientes) (diferencia, 2.9 puntos porcentuales; IC95% −2.1 a 7.9; P = 0.26). No hubo diferencias clínicamente importantes entre los grupos con respecto a los puntos finales clínicos, fisiológicos o de seguridad secundarios. La gravedad de la deficiencia de vitamina D al inicio del estudio no afectó la asociación entre la asignación del tratamiento y la mortalidad.
Conclusiones: la administración temprana de altas dosis de vitamina D3 enteral no proporcionó una ventaja sobre el placebo con respecto a la mortalidad a los 90 días u otros resultados no fatales entre pacientes críticos con deficiencia de vitamina D. (Financiado por el National Heart, Lung, and Blood Institute; el número VIOLET ClinicalTrials.gov, NCT03096314.
El artículo original:
The National Heart, Lung, and Blood Institute PETAL Clinical Trials Network. Early High-Dose Vitamin D3 for Critically Ill, Vitamin D–Deficient Patients. New England Journal of Medicine, December 11, 2019. DOI: 10.1056/NEJMoa1911124
Disponible en: http://bit.ly/2tn3Uv7