Resumen
Objetivo: determinar si la exposición total a la penicilina V puede reducirse manteniendo la eficacia clínica al tratar la faringoamigdalitis causada por estreptococos del grupo A.
Diseño:, estudio aleatorizado controlado abierto, de no inferioridad.
Ámbito: 17 centros de atención primaria de salud en Suecia entre septiembre de 2015 y febrero de 2018.
Participantes: pacientes de 6 años o más con faringoamigdalitis causada por estreptococo del grupo A y tres o cuatro criterios de Centor (fiebre ≥38.5 ° C, ganglios linfáticos sensibles, exudado amigdalino y ausencia de tos).
Intervenciones: penicilina V 800 mg cuatro veces al día durante cinco días (total 16 g) en comparación con la dosis actual recomendada de 1000 mg tres veces al día durante 10 días (total 30 g).
Principales medidas de resultado: el resultado primario fue la curación clínica de cinco a siete días después del final del tratamiento con antibióticos. El margen de no inferioridad se especificó previamente en 10 puntos porcentuales. Los resultados secundarios fueron la erradicación bacteriológica, el tiempo de alivio de los síntomas, la frecuencia de las recaídas, las complicaciones y la nueva amigdalitis, y los patrones de eventos adversos.
Resultados: los pacientes (n = 433) fueron asignados aleatoriamente al régimen de cinco días (n = 215) o 10 días (n = 218). La curación clínica en la población por protocolo fue del 89,6% (n = 181/202) en el grupo de cinco días y del 93,3% (n = 182/195) en el grupo de 10 días (intervalo de confianza del 95%: -9,7 a 2,2). La erradicación bacteriológica fue del 80,4% (n = 156/194) en el grupo de cinco días y del 90,7% (n = 165/182) en el grupo de 10 días. Ocho y siete pacientes tuvieron recaídas, ningún paciente y cuatro pacientes tuvieron complicaciones, y seis y 13 pacientes tuvieron nueva amigdalitis en los grupos de cinco y diez días, respectivamente. El tiempo para el alivio de los síntomas fue más corto en el grupo de cinco días. Los eventos adversos fueron principalmente diarrea, náuseas y trastornos vulvovaginales; el grupo de 10 días tuvo mayor incidencia y mayor duración de los eventos adversos.
Conclusiones: la penicilina V cuatro veces al día durante cinco días no fue inferior en el resultado clínico a la penicilina V tres veces al día durante 10 días en pacientes con faringoamigdalitis causada por estreptococos del grupo A. El número de recaídas y complicaciones no fue diferente entre los dos grupos de intervención. El tratamiento de cinco días con penicilina V cuatro veces al día podría ser una alternativa al régimen de 10 días actualmente recomendado.
Registro: EudraCT 2015-001752-30; ClinicalTrials.gov NCT02712307.
El artículo original:
Skoog Ståhlgren G, Tyrstrup M, Edlund C, et al. Penicillin V four times daily for five days versus three times daily for 10 days in patients with pharyngotonsillitis caused by group A streptococci: randomised controlled, open label, non-inferiority study BMJ 2019; 367 :l5337
Disponible en: http://bit.ly/2MnOlsT