FDA, Benzodiazepinas Actualización de la advertencia de recuadro para mejorar el uso seguro

¿Qué problema de seguridad está anunciando la FDA?

Para abordar los riesgos graves de abuso, adicción, dependencia física y reacciones de abstinencia, la Administración de Drogas y Alimentos de los EE. UU. (FDA) exige que se actualice el recuadro de advertencia para todos los medicamentos con benzodiazepinas. Las benzodiazepinas se usan ampliamente para tratar muchas afecciones, como ansiedad, insomnio y convulsiones. La información de prescripción actual de benzodiazepinas no proporciona advertencias adecuadas sobre estos riesgos y daños graves asociados con estos medicamentos, por lo que pueden recetarse y usarse de manera inapropiada. Esto aumenta estos riesgos graves, especialmente cuando las benzodiazepinas se usan con otros medicamentos y sustancias.

Las benzodiazepinas pueden ser una opción de tratamiento importante para tratar los trastornos para los que están indicados estos fármacos. Sin embargo, incluso cuando se toman en las dosis recomendadas, su uso puede provocar mal uso, abuso y adicción. El abuso y el uso indebido pueden provocar una sobredosis o la muerte, especialmente cuando las benzodiazepinas se combinan con otros medicamentos, como analgésicos opioides, alcohol o drogas ilícitas. La dependencia física puede ocurrir cuando las benzodiazepinas se toman de manera constante durante varios días o semanas, incluso según las prescripciones. Suspenderlos abruptamente o reducir la dosis demasiado rápido puede provocar reacciones de abstinencia, incluidas convulsiones, que pueden poner en peligro la vida.

¿Qué está haciendo la FDA?

Exigimos que el recuadro de advertencia, la advertencia más destacada de la FDA, se actualice y agregue otra información a la información de prescripción de todos los medicamentos con benzodiazepinas. Esta información describirá los riesgos de abuso, uso indebido, adicción, dependencia física y reacciones de abstinencia de manera constante en todos los medicamentos de la clase. También estamos solicitando actualizaciones de las Guías de medicamentos para pacientes existentes para ayudar a educar a los pacientes y cuidadores sobre estos riesgos.

También se requieren otros cambios en varias secciones de la información de prescripción, incluidas las secciones Advertencias y precauciones, Abuso y dependencia de medicamentos e Información de asesoramiento para pacientes.

¿Qué son las benzodiazepinas?

Las benzodiazepinas son una clase de medicamentos aprobados para tratar el trastorno de ansiedad generalizada, el insomnio, las convulsiones, la fobia social y el trastorno de pánico. La mayoría de las benzodiazepinas se recomiendan durante períodos de semanas o meses para tratar estos trastornos. Sin embargo, la cantidad, frecuencia y duración del tratamiento varían según el paciente y la condición médica que se esté tratando. Las benzodiazepinas también se utilizan como premedicación antes de algunos procedimientos médicos.

El clordiazepóxido fue la primera benzodiazepina aprobada en 1960 y la FDA aprobó muchos medicamentos posteriores de esta clase en las décadas de 1960 y 1970 (consulte la Lista de benzodiazepinas). Estos medicamentos difieren en el tiempo que tardan en empezar a funcionar y en la duración de sus efectos, pero todos actúan para ralentizar la actividad cerebral al unirse a los receptores del ácido gamma-aminobutírico (GABA) en el cerebro, lo que provoca somnolencia o efectos calmantes.

¿Qué deben hacer los profesionales de la salud?

Al decidir si los beneficios de recetar una benzodiazepina superan los riesgos, los profesionales de la salud deben considerar la condición del paciente y los otros medicamentos que está tomando, y evaluar el riesgo de abuso, mal uso y adicción. Se debe tener especial precaución al prescribir benzodiazepinas con opioides y otros medicamentos que deprimen el sistema nervioso central (SNC), lo que ha provocado efectos secundarios graves, que incluyen depresión respiratoria grave y muerte. Aconseje a los pacientes que busquen atención médica inmediata si experimentan síntomas, como dificultad para respirar.

Limite la dosis y la duración de cada medicamento al mínimo necesario para lograr el efecto clínico deseado al prescribir benzodiazepinas, solas o en combinación con otros medicamentos. Durante la terapia, vigile al paciente para detectar signos y síntomas de abuso, mal uso o adicción. Si se sospecha un trastorno por abuso de sustancias, evalúe al paciente e instituya, o refiéralo para un tratamiento temprano por abuso de sustancias, según corresponda.

Para reducir el riesgo de reacciones agudas de abstinencia, use una disminución gradual para reducir la dosis o suspender las benzodiazepinas. Ningún programa estándar de reducción gradual de benzodiazepinas es adecuado para todos los pacientes; por lo tanto, cree un plan específico para el paciente para reducir gradualmente la dosis y garantizar el seguimiento y el apoyo continuos según sea necesario para evitar síntomas de abstinencia graves o empeoramiento de la condición médica del paciente.

Tome precauciones cuando se utilicen benzodiazepinas en combinación con medicamentos para la adicción a los opioides. El manejo cuidadoso de los medicamentos por parte de los profesionales de la salud puede reducir el mayor riesgo de efectos secundarios graves.

¿Qué deben hacer los pacientes, padres y cuidadores?

Informe siempre a sus profesionales de la salud sobre todos los medicamentos recetados y de venta libre (OTC) que esté tomando o cualquier otra sustancia que esté usando, incluido el alcohol. Tome las benzodiazepinas y todos los medicamentos exactamente según lo recetado por su profesional de la salud. Para evitar problemas graves, incluidas las reacciones de abstinencia, los pacientes que toman benzodiazepinas no deben dejar de tomarlas repentinamente sin antes consultar con su profesional de la salud un plan para disminuir lentamente la dosis y la frecuencia. Comuníquese con su profesional de la salud si experimenta síntomas de abstinencia o si su condición médica empeora. Vaya a una sala de emergencias o llame al 911 si tiene problemas para respirar u otros efectos secundarios graves, como convulsiones.

¿Qué encontró la FDA?

Revisamos las bases de datos posteriores a la comercialización, los casos de eventos adversos notificados a la FDA * y la literatura publicada sobre abuso, mal uso, adicción, dependencia y abstinencia asociados con el uso de benzodiazepinas (ver Resumen de datos). Nuestra revisión encontró que las benzodiazepinas se recetan ampliamente en los EE. UU., a menudo durante períodos prolongados. También son objeto de abuso y uso indebido, a menudo junto con el alcohol, los opioides recetados y las drogas ilícitas, lo que empeora los riesgos de problemas graves. También encontramos que algunos pacientes han tenido reacciones de abstinencia graves después de que se interrumpieron repentinamente las benzodiazepinas o se redujo la dosis demasiado rápido. Algunos pacientes experimentaron síntomas de abstinencia que duraron muchos meses.

Anteriormente informamos sobre los riesgos graves de combinar benzodiazepinas con opioides para el dolor o la tos en agosto de 2016, y advertimos sobre la retención de medicamentos para el trastorno por consumo de opioides de los pacientes que toman benzodiazepinas o depresores del SNC en septiembre de 2017.

* Los casos se notificaron a la base de datos del Sistema de notificación de eventos adversos de la FDA (FAERS).

Cuál es mi riesgo?

Todos los medicamentos tienen riesgos incluso cuando se usan correctamente según lo prescrito. Es importante saber que las personas responden de manera diferente a los medicamentos según su salud, las enfermedades que tienen, los factores genéticos, otros medicamentos que están tomando y muchos otros factores. Como resultado, no podemos determinar qué tan probable es que alguien experimente efectos secundarios adversos al tomar benzodiazepinas. Sus profesionales de la salud lo conocen mejor, así que hable con ellos si tiene preguntas o inquietudes sobre los riesgos de tomar medicamentos con benzodiazepinas.

¿Cómo informar los efectos secundarios de una benzodiazepina?

Para ayudar a la FDA a rastrear los problemas de seguridad con las benzodiazepinas, instamos a los pacientes y profesionales de la salud a informar los efectos secundarios relacionados con las benzodiazepinas u otros medicamentos al programa MedWatch de la FDA, utilizando la información en el cuadro "Comuníquese con la FDA" en la parte inferior de esta página.

Lista de benzodiazepinas

Nombre genérico	Algunos nombres de marca en EE.UU
alprazolam	Xanax, Xanax XR
clordiazepóxido HCl/clidinio bromuro	Librax
clordiazepóxido HCI	Librium
clordiazepóxido HCI/amitriptilina HCl	Limbitrol, Limbitrol DS
clobazam	Onfi
clonazepam	Klonopin
clorazepato	Gen-Xene, Tranxene
diazepam	Diastat, Diastat Acudial, Valium, Valtoco
estazolam	No brand name currently marketed
flurazepam	No brand name currently marketed
lorazepam	Ativan
	Nayzilam, Seizalam
oxazepam	No brand name currently marketed
quazepam	Doral
temazepam	Restoril
triazolam	Halcion

Datos sobre las benzodiazepinas

• Las benzodiazepinas son una clase de medicamentos aprobados para tratar el trastorno de ansiedad generalizada, el insomnio, las convulsiones, la fobia social y el trastorno de pánico. También se utilizan como premedicación antes de algunos procedimientos médicos (consulte la Lista de benzodiazepinas).
• La mayoría de las benzodiazepinas se recomiendan para su uso durante semanas o meses. Sin embargo, la dosis, la frecuencia y la duración del tratamiento varían según el paciente, el medicamento que se prescribe y la afección médica para la que se usa.
• Las benzodiazepinas actúan uniéndose a los receptores GABA del cerebro para ralentizar la actividad cerebral, provocando efectos somnolientos o calmantes.
• Los efectos secundarios comunes de las benzodiazepinas incluyen somnolencia, mareos, debilidad y respiración lenta.
• Las benzodiazepinas son medicamentos comúnmente recetados. En 2019, se distribuyeron aproximadamente 92 millones de recetas de benzodiazepinas en farmacias minoristas y de pedido por correo para pacientes ambulatorios de EE. UU., Siendo el alprazolam (38%) el más común, seguido del clonazepam (24%) y el lorazepam (20%) .1

Información adicional para pacientes

• La FDA exige que se actualice el recuadro de advertencia para todos los medicamentos con benzodiazepinas para incluir advertencias sobre los riesgos de abuso, mal uso, adicción, dependencia física y reacciones de abstinencia.
• No beba alcohol con benzodiazepinas. El alcohol puede aumentar el riesgo de efectos secundarios graves y potencialmente mortales.
• Informe siempre a todos sus profesionales de la salud sobre todos los medicamentos que está tomando, incluidos los medicamentos recetados y de venta libre y otras sustancias. Es útil mantener una lista de todos sus medicamentos actuales en su billetera o en otro lugar donde se pueda recuperar fácilmente. Puede completar e imprimir una copia de My Medicine Record.
• Tome las benzodiazepinas y todos los medicamentos exactamente como se lo recete su profesional de la salud. Busque atención médica de inmediato yendo a una sala de emergencias o llamando al 911 si experimenta efectos secundarios graves y tiene síntomas como dificultad para respirar.
• La mayoría de las benzodiazepinas se recomiendan para su uso durante períodos de semanas o meses. Sin embargo, la dosis, la frecuencia, la formulación y la duración del tratamiento varían según el paciente, la afección médica tratada y el medicamento recetado.
• Los pacientes que han estado tomando benzodiazepinas durante semanas o meses no deben dejar de tomarlas repentinamente sin antes discutir un plan para dejar gradualmente el medicamento con su profesional de la salud. Suspender las benzodiacepinas de forma abrupta o reducir la dosis demasiado rápido puede provocar reacciones graves de abstinencia, incluidas convulsiones, que pueden poner en peligro la vida.
• Incluso cuando la dosis de benzodiazepina se reduce gradualmente, puede experimentar síntomas de abstinencia, como movimientos involuntarios anormales, ansiedad, visión borrosa, problemas de memoria, irritabilidad, insomnio, dolor y rigidez muscular, ataques de pánico y temblores.
• Comuníquese con su profesional de la salud si experimenta síntomas de abstinencia más graves, como:

         Catatonia (incapacidad para hablar, cuerpo rígido, movimientos repetitivos y sin sentido)

         Convulsiones

         Delirium tremens (temblores, escalofríos, frecuencia cardíaca irregular, sudoración)

         Depresión

        Alucinaciones (ver u oír cosas que otros no ven ni oyen)

         Pensamientos sobre suicidarse o suicidarse

         Manía (euforia, delirios, hiperactividad)

         Psicosis (creencias falsas)

• Otros tratamientos distintos a las benzodiazepinas pueden ser útiles para controlar algunas afecciones, como el insomnio, el estrés y la ansiedad. Visite el Centro Nacional de Salud Complementaria e Integrativa para obtener recursos, incluidos Enfoques de la mente y el cuerpo para el estrés y la ansiedad: lo que dice la ciencia y el insomnio: técnicas de relajación y hábitos para dormir.
• El abuso de benzodiazepinas ocurre cuando el medicamento no se toma según lo prescrito para tratar una afección médica, sino que se toma para producir una sensación de euforia o euforia o algún otro efecto deseado. El uso indebido ocurre cuando el medicamento no se toma según lo prescrito para controlar una afección médica (por ejemplo, tomar más de la dosis recomendada o tomar un medicamento recetado para otra persona).
• La dependencia física es la adaptación del cuerpo al uso repetido de un fármaco, lo que da lugar a reacciones de abstinencia cuando el medicamento se interrumpe abruptamente o la dosis se reduce significativamente. La dependencia también puede llevar a algunas personas a seguir usando el medicamento para evitar síntomas de abstinencia.
• Es importante guardar bajo llave las benzodiazepinas y desecharlas adecuadamente para evitar que los niños las tomen accidentalmente o que caigan en las manos equivocadas.
• Lea la Guía del medicamento para el paciente cada vez que reciba una receta para una benzodiazepina porque puede haber información adicional nueva o importante sobre su medicamento. La Guía del medicamento explica las cosas importantes que necesita saber sobre el medicamento, incluidos los efectos secundarios, para qué se usa el medicamento, cómo tomarlo y almacenarlo correctamente y otras cosas a tener en cuenta cuando está tomando el medicamento.
• Para ayudar a la FDA a rastrear los problemas de seguridad con los medicamentos, informe los efectos secundarios de las benzodiazepinas u otros medicamentos al programa MedWatch de la FDA, utilizando la información en el cuadro “Comuníquese con la FDA” al final de esta página.
• Puede suscribirse para recibir alertas por correo electrónicoExternal Link Disclaimer sobre las comunicaciones de seguridad de los medicamentos sobre medicamentos o especialidades médicas de su interés.

Información adicional para profesionales de la salud

• La FDA exige que se actualice el recuadro de advertencia para todos los medicamentos con benzodiazepinas para incluir advertencias sobre los riesgos de abuso, mal uso, adicción, dependencia física y reacciones de abstinencia.
• Antes de recetar una benzodiazepina y durante todo el tratamiento, evalúe el riesgo de abuso, mal uso y adicción de cada paciente. Hay disponibles herramientas de cribado estandarizadas.
• Se debe tener especial precaución al prescribir benzodiazepinas con opioides y otros medicamentos que deprimen el SNC, lo que ha provocado efectos secundarios graves, que incluyen depresión respiratoria grave y muerte. Aconseje a los pacientes que busquen atención médica inmediata si experimentan síntomas como dificultad para respirar.
• Tome precauciones cuando se utilicen benzodiazepinas en combinación con medicamentos para la adicción a los opioides. El manejo cuidadoso de los medicamentos por parte de los profesionales de la salud puede reducir el mayor riesgo de efectos secundarios graves. Tome precauciones cuando se usan benzodiazepinas en combinación con medicamentos para la adicción a los opioides. El manejo cuidadoso de los medicamentos por parte de los profesionales de la salud puede reducir el mayor riesgo de efectos secundarios graves.
• Advierta a los pacientes y cuidadores sobre los riesgos de abuso, mal uso, adicción, dependencia y abstinencia con benzodiazepinas y los signos y síntomas asociados. También avíseles de los graves riesgos de tomar benzodiazepinas con alcohol u otras sustancias, incluidos los opioides.
• Use una disminución gradual para suspender las benzodiazepinas o reducir la dosis.
• No existen programas estándar de reducción gradual de benzodiazepinas adecuados para todos los pacientes. Se debe utilizar un plan específico para el paciente para reducir gradualmente la dosis de benzodiazepina.
• La mayoría de las benzodiazepinas se recomiendan para su uso durante períodos de semanas o meses. Sin embargo, la dosis, la frecuencia, la formulación y la duración del tratamiento varían según el paciente, la afección médica tratada y el medicamento recetado.
• Si las benzodiazepinas indicadas para un uso a muy corto plazo (es decir, 1 a 2 dosis) se usan de manera inapropiada para un uso a largo plazo, su interrupción abrupta o reducción rápida de la dosis puede precipitar reacciones agudas de abstinencia, que pueden ser potencialmente mortales. Las benzodiazepinas aprobadas para uso a muy corto plazo incluyen:

Inyección de diazepam (diazepam)

Aerosol nasal de diazepam (Valtoco)

Gel rectal de diazepam (Diastat)

Aerosol nasal de midazolam (Nayzilam)

Inyección de midazolam (Seizalam)

Inyección de lorazepam (Ativan)

• Si un paciente experimenta síntomas de abstinencia, puede ser necesario detener la disminución gradual durante un período de tiempo o aumentar la benzodiazepina a la dosis anterior y luego proceder con una disminución más gradual una vez estable.
• Es importante un seguimiento frecuente de los pacientes que reciben benzodiazepinas. Reevalúe a estos pacientes con regularidad para controlar sus afecciones médicas y cualquier síntoma de abstinencia.
• Esté preparado para abordar reacciones más graves o potencialmente mortales, que incluyen:

Catatonia

Convulsiones

Delirium tremens

Depresión

Alucinaciones

Pensamientos homicidas

Manía

Psicosis

• Ideación y comportamiento suicidas
• El síndrome de abstinencia prolongada persiste más allá de 4 a 6 semanas después de la abstinencia inicial de benzodiazepinas. Los síntomas pueden durar desde semanas hasta 12 meses. Éstos incluyen:

Ansiedad

Deterioro cognitivo

Depresión

Insomnio

Formicación

Síntomas motores (por ejemplo, debilidad, temblores, espasmos musculares)

Parestesia

Tinnitus

• Considere todas las opciones terapéuticas para el manejo de la condición del paciente y brinde información sobre alternativas no farmacológicas para ayudar con el estrés, la ansiedad, el insomnio, etc.
• El abuso de benzodiazepinas ocurre cuando el medicamento no se toma según lo prescrito para tratar una afección médica, sino que se toma para producir un efecto eufórico o algún otro efecto deseado. El uso indebido ocurre cuando el medicamento no se toma según lo prescrito para controlar una afección médica (por ejemplo, tomar más de la dosis recomendada o tomar un medicamento recetado para otra persona).
• La dependencia física es la adaptación del cuerpo al uso repetido de un fármaco, lo que da lugar a reacciones de abstinencia cuando el medicamento se interrumpe abruptamente o la dosis se reduce significativamente. La dependencia puede llevar a algunas personas a seguir usando el medicamento para evitar síntomas de abstinencia.
• Anime a los pacientes a leer la Guía del medicamento que reciben con sus recetas de benzodiazepinas porque puede haber información adicional nueva o importante sobre el medicamento.
• Para ayudar a la FDA a realizar un seguimiento de los problemas de seguridad con los medicamentos, informe los eventos adversos relacionados con las benzodiazepinas u otros medicamentos al programa MedWatch de la FDA, utilizando la información del cuadro "Comuníquese con la FDA" al final de esta página.
• Puede suscribirse para recibir alertas por correo electrónicoExternal Link Disclaimer sobre las comunicaciones de seguridad de los medicamentos sobre medicamentos o especialidades médicas de su interés.

Resumen de datos

Revisamos las bases de datos posteriores a la comercialización y la literatura publicada sobre el uso de benzodiazepinas y el abuso, uso indebido, adicción y dependencia física asociados. En 2019, se distribuyeron aproximadamente 92 millones de recetas de benzodiazepinas en farmacias ambulatorias de EE. UU., Siendo el alprazolam (38%) el más común, seguido del clonazepam (24%) y el lorazepam (20%). En 2018, aproximadamente el 50% de los pacientes a los que se les dispensaron benzodiacepinas orales las recibieron durante dos meses o más.2

Los datos posteriores a la comercialización sugieren que el abuso y el uso indebido de benzodiazepinas son comunes y que los daños asociados son sustanciales, pero ocurren principalmente cuando las personas usan benzodiazepinas en combinación con otras drogas. En 2018, se estima que 5,4 millones de personas de EE. UU. De 12 años o más abusaron o abusaron de las benzodiazepinas en el año anterior.3 En 2016, el número estimado a nivel nacional de visitas al departamento de emergencias (SU) debido al uso no médico de benzodiazepinas (n = 167,845) fue mayor que la estimación correspondiente para los opioides recetados (n = 129.863). Una proporción relativamente menor involucró benzodiazepinas solas: 14% (n = 23,335) en comparación con 31% (n = 40,499) de las visitas debido al uso no médico de opioides recetados.4 De manera similar, entre las 8,761 llamadas a centros de control de intoxicaciones de EE. UU. que involucraron el uso indebido o abuso de benzodiazepinas en 2017, el 63% involucró múltiples sustancias, más comúnmente opioides recetados, alcohol o estimulantes, y los resultados médicos en estos casos fueron más severos que en los casos de benzodiazepinas solas.5 Las muertes por sobredosis relacionadas con benzodiazepinas aumentaron de 1.298 en 2010 a 11.537 en 2017.6 La proporción de estas muertes notificadas que documentaron la participación de solo benzodiazepinas solas fue pequeña y disminuyó durante este período, del 3.7% en 2010 al 2.7% en 2017. De 2013 a 2017, el 55% de las muertes por sobredosis relacionadas con benzodiazepinas también documentaron la participación de opioides recetados.6

El riesgo exacto de adicción asociado con el uso de benzodiazepinas es incierto; sin embargo, los datos de la población indican claramente que se producen tanto trastornos primarios por uso de benzodiazepinas como adicción a múltiples sustancias que involucran benzodiazepinas. En un análisis publicado de los datos de la Encuesta Nacional sobre el Uso de Drogas y la Salud de 2015 a 2016, se estimó que medio millón de adultos estadounidenses que vivían en una comunidad tenían un trastorno por uso de benzodiazepinas.7 En 2017, aproximadamente el 1% (n = 10,316) de las admisiones a Los programas de tratamiento de trastornos por uso de sustancias financiados con fondos públicos indicaron que las benzodiazepinas eran la principal droga de abuso; sin embargo, un 7% y un 10% adicional de las admisiones indicaron que las benzodiacepinas eran la droga de abuso secundaria y terciaria, respectivamente.8 Para el contexto, la principal droga de abuso fueron los opioides recetados en aproximadamente el 3.6% de las admisiones, y la mayoría de las admisiones incluyeron la droga principal de abuso como sustancia no farmacéutica, como alcohol (33%), heroína (31%), marihuana / hachís (12%) y metanfetamina / speed (6,3%).

Los datos epidemiológicos sobre la dependencia y abstinencia de las benzodiazepinas son escasos. Un pequeño número de estudios longitudinales publicados identificaron el sexo femenino, la edad avanzada, las condiciones de salud mental y el uso concomitante de ciertos medicamentos (p. Ej., Antidepresivos) como posibles factores de riesgo para el uso o la dependencia de benzodiazepinas a largo plazo o en dosis altas.9-11

Evaluamos 104 casos de la base de datos del Sistema de Notificación de Eventos Adversos de la FDA (FAERS) de abuso, dependencia o abstinencia que involucraban una benzodiazepina como una sustancia farmacéutica única informados por pacientes o profesionales de la salud directamente a la FDA desde el 1 de enero de 1968 hasta el 30 de junio de 2019. Si bien este es un pequeño subconjunto de casos FAERS recibidos para benzodiazepinas en su conjunto, seleccionamos una serie de casos enfocada para identificar los informes más descriptivos de dependencia o abstinencia. La mayoría de los pacientes informaron que desarrollaron dependencia y síntomas de abstinencia posteriores incluso cuando se prescribió benzodiazepina (clonazepam, alprazolam, lorazepam, diazepam, triazolam u oxazepam) para uso terapéutico. Sin embargo, es poco probable que los pacientes u otras personas que usan estos medicamentos informen directamente a la FDA sobre el abuso o los usos ilícitos. Aproximadamente el 80% de los casos de FAERS describieron abstinencia de benzodiazepinas, incluidos efectos sobre el SNC (p. Ej., Insomnio, aumento de ansiedad o ataques de pánico, deterioro de la memoria, depresión), efectos cardiovasculares (p. Ej., Frecuencia cardíaca o fluctuaciones del ritmo) y efectos gastrointestinales (p. Ej., Abdominales dolor, náuseas, diarrea). Estos casos informaron un amplio rango de tiempo hasta la dependencia, y algunos describieron el inicio tan temprano como días o semanas después del inicio de una benzodiazepina. De manera similar, hubo variaciones en la duración de los síntomas de abstinencia que duraron de semanas a años. La mayoría de los casos de FAERS informaron el uso de benzodiazepinas durante meses o años. En algunos casos, el paciente informó que el prescriptor interrumpió abruptamente la benzodiazepina en lugar de prescribir una disminución gradual para mitigar los síntomas de abstinencia. Una limitación importante en la evaluación de estos casos fue la dificultad para diferenciar con síntomas de retirada debido a una posible reaparición o continuación de los síntomas para los que se estaba utilizando la benzodiazepina.

Referencias

1. IQVIA, National Prescription Audit (NPA) ™; Mental health specialists consist of psychiatry, geriatric psychiatry, psychology, and addiction medicine. Symphony Health, Integrated Dataverse™
2. Symphony Health, Integrated Dataverse™
3. National Survey on Drug Use and Health (NSDUH), 2018 Detailed Tables.
4. A. I. Geller, D. Dowell, M. C. Lovegrove, J. K. McAninch, S. K. Goring, K. O. Rose, N. J. Weidle and D. S. Budnitz, "U.S. Emergency Department Visits Resulting From Nonmedical Use of Pharmaceuticals, 2016," Am J Prev Med 2016:56(5);639-647.
5. National Poison Data System (NPDS) exposure calls to Poison Control Centers (PCC), 2009-2017.
6. National Vital Statistics System, Mortality (NVSS-M), 2000-2017.
7. Blanco C, Han B, Jones, C, Johnson K and Compton WM "Prevalence and Correlates of Benzodiazepine Use, Misuse, and Use Disorders Among Adults in the United States," J Clin Psychiatry 2018: 79(6); e1-10. [PubMed: 30403446]
8. Treatment Episodes Data Set-Admissions (TEDS), 2017.
9. J. A. Hermos, M. M. Young, E. V. Lawler, D. Rosenbloom and L. D. Fiore, "Long-term, high-dose benzodiazepine prescriptions in veteran patients with PTSD: influence of preexisting alcoholism and drug-abuse diagnoses," J Trauma Stress 2007:20(5);909-14.
10. G. Airagnes, C. Lemogne, A. Renuy, M. Goldberg, N. Hoertel, Y. Roquelaure, F. Limosin and M. Zins, "Prevalence of prescribed benzodiazepine long-term use in the French general population according to sociodemographic and clinical factors: findings from the CONSTANCES cohort," BMC Public Health 2019:19;566.
11. H. J. Luijendijk, H. Tiemeier, A. Hofman, J. Heeringa and B. H. C. Stricker, "Determinants of chronic benzodiazepine use in the elderly: a longitudinal study," British Journal of Clinical Pharmacology 2008:65;593-599.

El alerta original en https://bit.ly/33XzMoW