FDA: dejar de usar productos de vaporización con tetrahidrocannabinol
El alerta de la agencia estadounidense coincide con una investigación en marcha sobre más de 1.000 casos de enfermedades pulmonares asociadas al “vapeo”, en los que la presencia de THC parece especialmente riesgosa. FDA, 4 de octubre de 2019
Durante las últimas semanas, la Administración de Drogas y Alimentos de los Estados Unidos ha estado trabajando incansablemente junto con los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades de los Estados Unidos (CDC) y otros socios federales, estatales y locales para investigar los incidentes angustiantes de lesiones pulmonares graves y muertes asociadas con el uso de productos de vapeo. El último número de casos y muertes reportados, publicado ayer por los CDC, continúa subrayando la necesidad de que recopilemos información crítica y proporcionemos a los consumidores información procesable para ayudar a protegerse mejor a sí mismos y a sus seres queridos.
Es por eso que hoy estamos reforzando nuestro mensaje al público con un alerta actualizada al consumidor que indica que no deben usar productos de vapeo que contengan tetrahidrocannabinol (THC), el principal componente psicoactivo de la planta de cannabis. Además, los consumidores que eligen usar cualquier producto de vapeo no deben modificar ni agregar ninguna sustancia como THC u otros aceites a los productos comprados en las tiendas y no deben comprar ningún producto de vapeo, incluidos los que contienen THC, en la calle o a través de otros canales ilícitos.
Esta es una investigación compleja, en curso y en evolución. Además de nuestros propios análisis, también estamos revisando diligentemente la literatura publicada de análisis de muestras y datos de terceros, que son beneficiosos para nuestra investigación en curso. En este momento, la FDA no tiene suficientes datos para identificar la causa o causas de las lesiones pulmonares en estos casos. Además, aunque ningún compuesto o ingrediente ha surgido como un culpable singular, sabemos que el THC está presente en la mayoría de las muestras que se están analizando. Debido a esto, la agencia cree que es prudente dejar de usar productos de vaporización que contengan THC o que hayan agregado sustancias, incluidos los adquiridos en establecimientos minoristas. En pocas palabras, la inhalación de contaminantes nocivos en los pulmones podría poner en riesgo la salud del paciente y debe evitarse.
Para aquellos que eligen continuar el uso de productos de vapeo, particularmente aquellos que contienen THC, les recomendamos que controlen los síntomas y busquen atención médica de inmediato si tienen dudas sobre su salud. También seguimos alentando al público a enviar informes detallados de cualquier problema de salud o producto inesperado relacionado con el tabaco o el vapeo a la FDA a través del portal de informes de seguridad en línea. Y, lo que es más importante, ninguna joven o mujer que esté embarazada debe usar ningún producto de vapeo, independientemente de la sustancia.
Esta alerta se basa en las recomendaciones iniciales que la FDA emitió hace varias semanas y se basa en nueva información que seguimos adquiriendo tanto de los pacientes como de las muestras que se han analziado hasta ahora. Por ejemplo, pruebas adicionales revelaron que la mayoría de los cientos de muestras de productos de vapeo analizados por los estados o por la FDA hasta ahora han sido identificados como que contienen THC. Además, según hallazgos recientes, la mayoría de los pacientes afectados por estas enfermedades informaron haber usado productos que contienen THC, lo que sugiere que los productos de THC están jugando un papel importante en estas enfermedades. Dicho esto, algunos pacientes han informado que usan productos de THC y productos de nicotina, así como un número menor que informa que usa solo productos de nicotina. Del mismo modo, las pruebas en las muestras recolectadas o recibidas por la FDA muestran una variedad de productos o componentes de productos, con diferentes ingredientes o sistemas de entrega, lo que hace que esta investigación sea especialmente desafiante.
Las agencias federales, estatales y locales continuarán trabajando lo más rápido posible para llegar al fondo de lo que está causando que las personas se enfermen haciendo un seguimiento con pacientes y médicos para recopilar detalles importantes sobre los productos o sustancias involucradas, dónde se compraron y cómo estaban siendo utilizados En particular, el trabajo de la FDA para investigar las enfermedades incluye recolecciones de muestras en coordinación con los estados, análisis de muestras, investigaciones criminales y civiles, y coordinación con socios estatales y federales.
Aunque estos casos se presentan de manera similar en los pacientes, no está claro si tienen una causa común o si tienen una patogénesis diferente con una presentación similar. La investigación no ha identificado ninguna sustancia o producto específico que esté vinculado a todos los casos. La FDA está utilizando métodos de vanguardia para evaluar la presencia de una amplia gama de productos químicos, que incluyen nicotina, THC y otros cannabinoides junto con opioides, agentes de corte / diluyentes y otros aditivos, pesticidas, venenos y toxinas. Hasta la fecha, la agencia ha recolectado o recibido más de 440 muestras de 18 estados, y ese número continúa creciendo. La FDA está trabajando rápida y exhaustivamente en las pruebas de las muestras, priorizando aquellas asociadas directamente con enfermedades del paciente. Más de la mitad de los productos líquidos de vapeo se han sometido a alguna forma de evaluación, con pruebas adicionales en estas y otras muestras que continúan diariamente.
El comunicado original:
FDA. Statement on consumer warning to stop using THC vaping products amid ongoing investigation into lung illnesses. [Internet] Publicado el 4 de octubre de 2019. Disponible en: https://www.fda.gov/news-events/press-announcements/statement-consumer-warning-stop-using-thc-vaping-products-amid-ongoing-investigation-lung-illnesses
Disponible en: http://bit.ly/33aHKsI