Finerenona con empagliflozina para la enfermedad renal crónica y diabetes tipo 2

Resumen

Antecedentes: Existe evidencia limitada que respalde el inicio simultáneo de inhibidores del cotransportador de sodio-glucosa tipo 2 y finerenona, un antagonista del receptor de mineralocorticoides no esteroideo, en personas con enfermedad renal crónica y diabetes tipo 2. 

Métodos: Se asignó aleatoriamente a participantes con enfermedad renal crónica (tasa de filtración glomerular estimada [TFGe] de 30 a 90 ml por minuto por 1,73 m² de superficie corporal), albuminuria (cociente albúmina/creatinina urinaria de 100 a ≤5000 [con albúmina medida en miligramos y creatinina medida en gramos]) y diabetes tipo 2, que ya tomaban un inhibidor del sistema renina-angiotensina, en una proporción 1:1:1 para recibir finerenona (con placebo equivalente a empagliflozina) en dosis de 10 o 20 mg al día, empagliflozina en dosis de 10 mg al día (con placebo equivalente a finerenona) o una combinación de finerenona y empagliflozina. El criterio de valoración principal fue el cambio relativo en el cociente albúmina/creatinina urinaria media transformada logarítmicamente desde el inicio hasta los 180 días. Se evaluó la seguridad. 

Resultados: Al inicio del estudio, el cociente albúmina-creatinina urinaria fue similar entre los participantes de los tres grupos; el valor medio fue de 579 (rango intercuartil: 292 a 1092) entre aquellos con datos disponibles (265 en el grupo de terapia combinada, 258 en el grupo de finerenona y 261 participantes en el grupo de empagliflozina). En el día 180, la reducción del cociente albúmina/creatinina urinaria con la terapia combinada fue un 29 % mayor que con finerenona sola (cociente de mínimos cuadrados de la diferencia en el cambio desde el inicio: 0,71; intervalo de confianza [IC] del 95 %: 0,61 a 0,82; p < 0,001) y un 32 % mayor que con empagliflozina sola (cociente de mínimos cuadrados de la diferencia en el cambio desde el inicio: 0,68; IC del 95 %: 0,59 a 0,79; p < 0,001). Ninguno de los dos agentes, solos ni en combinación, produjo eventos adversos inesperados. La hipotensión sintomática, la lesión renal aguda y la hiperpotasemia que llevaron a la suspensión del fármaco fueron poco frecuentes.

Conclusiones: En personas con enfermedad renal crónica y diabetes tipo 2, el tratamiento inicial con finerenona más empagliflozina produjo una mayor reducción del cociente albúmina/creatinina urinaria que con cualquiera de los tratamientos por separado. (Financiado por Bayer; número CONFIDENCE ClinicalTrials.gov, NCT05254002.)

El artículo original:

Agarwal R, Green JB, Heerspink HJL, et al., for the CONFIDENCE Investigators. Finerenone with Empagliflozin in Chronic Kidney Disease and Type 2 Diabetes. N Engl J Med, June 5, 2025. DOI: 10.1056/NEJMoa2410659

Disponible en: https://n9.cl/168nh