Finerenona en la insuficiencia cardíaca con fracción de eyección levemente reducida o preservada

Antecedentes

Los antagonistas de los receptores de mineralocorticoides esteroides reducen la morbilidad y la mortalidad en pacientes con insuficiencia cardíaca y fracción de eyección reducida, pero no se ha establecido su eficacia en aquellos con insuficiencia cardíaca y fracción de eyección levemente reducida o preservada. Se necesitan datos sobre la eficacia y seguridad del antagonista de los receptores de mineralocorticoides no esteroides finerenona en pacientes con insuficiencia cardíaca y fracción de eyección levemente reducida o preservada.

Métodos

En este ensayo internacional, doble ciego, asignamos aleatoriamente a pacientes con insuficiencia cardíaca y fracción de eyección del ventrículo izquierdo del 40 % o más, en una proporción de 1:1, para recibir finerenona (en una dosis máxima de 20 mg o 40 mg una vez al día) o placebo equivalente, además de la terapia habitual. El resultado primario fue una combinación de eventos de empeoramiento total de la insuficiencia cardíaca (con un evento definido como una primera o recurrente hospitalización no planificada o visita urgente por insuficiencia cardíaca) y muerte por causas cardiovasculares. También se evaluaron los componentes del resultado primario y la seguridad.

Resultados

Durante una mediana de seguimiento de 32 meses, se produjeron 1083 eventos de resultado primario en 624 de 3003 pacientes en el grupo de finerenona, y 1283 eventos de resultado primario en 719 de 2998 pacientes en el grupo placebo (cociente de tasas, 0,84; intervalo de confianza del 95% [IC], 0,74 a 0,95; P = 0,007). El número total de eventos de empeoramiento de la insuficiencia cardíaca fue de 842 en el grupo de finerenona y 1024 en el grupo placebo (cociente de tasas, 0,82; IC del 95%, 0,71 a 0,94; P = 0,006). El porcentaje de pacientes que murieron por causas cardiovasculares fue del 8,1% y el 8,7%, respectivamente (cociente de riesgos, 0,93; IC del 95%, 0,78 a 1,11). La finerenona se asoció con un mayor riesgo de hipercalemia y un menor riesgo de hipocalemia.

Conclusiones

En pacientes con insuficiencia cardíaca y fracción de eyección levemente reducida o preservada, finerenona resultó en una tasa significativamente menor de un compuesto de eventos totales de empeoramiento de la insuficiencia cardíaca y muerte por causas cardiovasculares que el placebo.

Financiado por Bayer; número de FINEARTS-HF ClinicalTrials.gov, NCT04435626 

El artículo original

 Solomon SD,  McMurray JV,  Vaduganathan M et al, for the FINEARTS-HF Committees and Investigators. Finerenone in Heart Failure with Mildly Reduced or Preserved Ejection Fraction. N Engl J Med. 2024  September 1. DOI: 10.1056/NEJMoa2407107

Disponible en. https://n9.cl/xdzen