Finerenona en la insuficiencia cardíaca con fracción de eyección mejorada

Resumen

Importancia: Los pacientes con insuficiencia cardíaca crónica (IC) y fracción de eyección del ventrículo izquierdo (FEVI) inferior al 40% que experimentan una mejora de la FEVI al 40% o superior (ICFEmej) aún pueden presentar riesgos residuales.

Objetivo: Evaluar los perfiles clínicos, el riesgo y la respuesta al tratamiento con finerenona en participantes con ICFEmej.

Diseño, entorno y participantes: Se inscribió a un total de 6001 pacientes con IC, FEVI del 40% o superior, síntomas de clase II a IV de la New York Heart Association y niveles elevados de péptidos natriuréticos, entre el 14 de septiembre de 2020 y el 10 de enero de 2023. Se incluyó a pacientes con antecedentes de FEVI inferior al 40%. El análisis de datos se realizó entre el 1 de septiembre y el 10 de diciembre de 2024.

Intervención: Los participantes recibieron finerenona (ajustada a 20 mg o 40 mg) o placebo.

Resultados y medidas principales: El criterio de valoración principal fue la combinación de muerte cardiovascular (CV) y el total de eventos de empeoramiento de la IC (primeros y recurrentes).

Resultados: De los 6001 participantes (edad media [DE]: 72 [9,7] años; 3269 varones [55%]), 273 (5%) tenían una FEVI previa inferior al 40%. Entre aquellos con una FEVI previa inferior al 40%, la mediana de la FEVI previa registrada fue del 35% [RIC: 30%-37%], con una mediana de mejora del 12% [RIC: 8%-17%]. Durante una mediana de seguimiento de 2,6 años, aquellos con antecedentes de FEVI inferior al 40% experimentaron tasas más altas del resultado primario de un compuesto de muerte CV y ​​empeoramiento de eventos de IC (21,4 por 100 pacientes-año frente a 16,0 por 100 pacientes-año) que aquellos cuya FEVI fue sistemáticamente del 40% o superior. Sin embargo, tras el ajuste por covariables clínicamente relevantes, este cociente de tasas (RR) no fue estadísticamente diferente (RR absoluto, 1,13; IC del 95%, 0,85-1,49, P = 0,39). El efecto del tratamiento con finerenona sobre el resultado primario fue consistente entre aquellos con antecedentes de FEVI inferior al 40% y aquellos con FEVI que fue sistemáticamente del 40% o superior (P para la interacción = 0,36). Debido al mayor riesgo basal, la reducción del riesgo absoluto fue mayor en pacientes con ICFEmej (9,2 frente a 2,5 por 100 pacientes-año). Los pacientes con ICFEmej tendieron a desarrollar más hipotensión con el tratamiento con finerenona; sin embargo, el perfil de seguridad de finerenona fue similar en pacientes con y sin una FEVI previa inferior al 40 %.

Conclusiones y relevancia: En este análisis preespecificado de un ensayo clínico aleatorizado, los pacientes con ICFEmej mantuvieron un alto riesgo de eventos cardiovasculares, lo que subraya la necesidad de un tratamiento continuo a pesar de la mejora de la FEVI. Los beneficios del tratamiento con finerenona observados en la población general de pacientes con IC y FE preservada fueron consistentes entre los pacientes con ICFEmej.

Registro del ensayo: ClinicalTrials.gov. Identificador: NCT04435626

El artículo original:

Pabon MA, Vardeny O, Vaduganathan M, et al. Finerenone in Heart Failure With Improved Ejection Fraction: The FINEARTS-HF Randomized Clinical Trial. JAMA Cardiol. Published online May 21, 2025. doi:10.1001/jamacardio.2025.1101

Disponible en: https://n9.cl/n6lfx