Fludrocortisona podría disminuir el riesgo de síncope vasovagal en algunos pacientes

JACC, julio de 2016

Antecedentes: existe evidencia limitada de que el tratamiento con fludrocortisona previene el síncope vasovagal.

Objetivo: los autores trataron de determinar si el tratamiento con fludrocortisona reduce la proporción de pacientes con síncope vasovagal recurrente en al menos un 40%, lo que representó la reducción mínima clínicamente importante del riesgo relativo especificada previamente.

Métodos: el POST 2 (Prevention of Syncope Trial 2) fue un ensayo multicéntrico aleatorizado, controlado con placebo, doble ciego, que evaluó los efectos de fludrocortisona en el síncope vasovagal durante un periodo de tratamiento de 1 año. Todos los pacientes tenían> 2 síncopes y una puntuación en la escala de síntomas sincopales de Calgary  > -3. Los pacientes recibieron fludrocortisona o placebo en la dosis más alta tolerada de 0,05 mg a 0,2 mg al día. La medida de resultado principal fue la primera recurrencia de síncope.

Resultados: los autores asignaron al azar 210 pacientes (71% mujeres, edad media 30 años) con una mediana de 15 síncopes durante una mediana de 9 años, a fludrocortisona o placebo. De estos, 96 pacientes tuvieron ≥ 1 recurrencias de síncope, y sólo 14 pacientes se perdieron durante el seguimiento antes de la recurrencia del síncope. Hubo una reducción marginalmente significativa en el síncope en el grupo de fludrocortisona (hazard ratio [HR]: 0,69: IC95% 0,46 a 1,03; p = 0,069). En un modelo multivariable, fludrocortisona redujo significativamente la probabilidad de síncope (HR: 0,63; IC95%: 0,42 a 0,94; p = 0,024). Cuando el análisis se limitó a los resultados después de 2 semanas de estabilización de dosis, hubo un beneficio significativo debido a la fludrocortisona (HR: 0,51; IC95% 0.28 a 0,89; p = 0,019).

Conclusiones: el estudio no alcanzó el objetivo principal de demostrar que fludrocortisona reduce la probabilidad de síncope vasovagal con una reducción del riesgo especificada previamente de 40%. El estudio demostró un efecto significativo después de la estabilización de la dosis, y hubo hallazgos significativos en los análisis post hoc multivariado y según tratamiento.

 

El artículo original:

Sheldon, Robert, Satish R. Raj, M. Sarah Rose, Carlos A. Morillo, Andrew D. Krahn, Eduardo Medina, Mario Talajic, et al. «Fludrocortisone for the Prevention of Vasovagal SyncopeA Randomized, Placebo-Controlled Trial». Journal of the American College of Cardiology 68, n.º 1 (5 de julio de 2016): 1-9. doi:10.1016/j.jacc.2016.04.030.

http://bit.ly/2917JcJ

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