Francia: Información en los envases de medicamentos de 2016 : demasiado centrados en el marketing mas que la seguridad de los pacientes

Prescrire, 1 junio de 2017

El envasado de medicamentos (envases, prospectos, folletos de pacientes, etc.) es importante para el uso adecuado de los medicamentos y la prevención de efectos adversos. Las agencias reguladoras de medicamentos no hacen suficiente hincapié en la protección del paciente

El embalaje de un medicamento debe permitir su uso seguro en todos los contextos. Cuando está bien diseñado, puede conducir al progreso terapéutico. Pero el análisis de Prescrire sobre el envasado de varios miles de medicamentos a lo largo de los años revela la misma preocupación cada vez: hay muchas soluciones técnicas disponibles para envases de calidad, pero rara vez se implementan.

En 2016, el equipo de Prescrire examinó el embalaje de unos 250 productos. Una vez más, estos análisis ponen de relieve numerosas deficiencias que pueden dar lugar a errores de medicación con consecuencias a veces graves: etiquetas promocionales con muy poca información sobre el uso seguro; dispositivos de dosificación inexactos o incluso peligrosos; frascos de sustancias tóxicas sin tapa a prueba de niños; información insuficiente sobre los efectos adversos en el prospecto del paciente.

El nombre común internacional (DCI), el nombre real del medicamento, no es suficientemente prominente en el etiquetado, lo que dificulta la identificación de la composición del fármaco. Las marcas paraguas (que utilizan el mismo nombre para diferentes medicamentos) son un ejemplo escandaloso, con el riesgo de confusión entre dos fármacos de diferentes composiciones.

En el lado positivo, la Agencia Francesa de Productos de Salud (ANSM) ha publicado recomendaciones sobre la calidad de los dispositivos de dosificación: son fuentes potenciales de progreso, sujetas a las recomendaciones que se están implementando y evaluando en el contexto de la atención de rutina.

el artículo original
"Drug packaging in 2016: marketing takes precedence over public health" Prescrire Int 2017; 26 (183): 161-165. (Pdf, free).