Gabapentina riesgo de depresión respiratoria grave y otras en Drug Safety Update de octubre

MHRA, 26 de octubre de 2017

Contenido

•  Gabapentina (Neurontin): riesgo de depresión respiratoria severa

• Isotretinoína (Roaccutane): informes raros de disfunción eréctil y disminución de la libido

• Clozapina: recordatorio del riesgo potencialmente mortal de obstrucción intestinal, impactación fecal e íleo paralítico

• Medicamento inyectable con metilprednisolona que contiene lactosa (Solu-Medrone 40 mg): no usar en pacientes con alergia a la leche de vaca

• Cartas enviadas a profesionales de la salud en septiembre de 2017

• Alertas de dispositivos médicos emitidas en septiembre de 2017

Gabapentina riesgo de depresión respiratoria grave

 La gabapentina se ha asociado con un raro riesgo de depresión respiratoria grave incluso sin el uso de medicamentos opioides concomitantes. Los pacientes con una función respiratoria comprometida, enfermedad respiratoria o neurológica, insuficiencia renal, uso concomitante de depresores del sistema nervioso central (SNC) y personas mayores pueden tener un mayor riesgo de sufrir depresión respiratoria grave. Pueden ser necesarios ajustes de dosis en estos pacientes.

 El alerta

Gabapentin (Neurontin): risk of severe respiratory depression Medicines and Healthcare products Regulatory Agency Drug Safety Update volume 11, issue 3; October 2017: 2 26 October 2017

Isotretinoína (Roaccutane): informes raros de disfunción eréctil y disminución de la libido

Los casos de disfunción sexual, predominantemente con disfunción eréctil y disminución de la libido, se han notificado con poca frecuencia en pacientes que toman isotretinoína oral para el acné severo.

Asesoramiento a profesionales de la salud:

- tenga en cuenta los informes de efectos secundarios sexuales, incluida la disfunción eréctil y la disminución de la libido, en pacientes que toman isotretinoína oral, indicada para el acné severo
- se desconoce la incidencia exacta de estas reacciones adversas, pero teniendo en cuenta la cantidad de pacientes en el Reino Unido que toman el medicamento, se considera que los informes son raros
- informar cualquier sospecha de reacciones adversas a la isotretinoína u otros medicamentos en una tarjeta amarilla

Clozapina: recordatorio del riesgo potencialmente mortal de obstrucción intestinal, impactación fecal e íleo paralítico

Si se produce estreñimiento durante el tratamiento con clozapina (Clozaril, Denzapina, Zaponex), es vital que sea reconocido y tratado activamente.

- el fármaco antipsicótico clozapina se ha asociado con diversos grados de deterioro de la peristalsis intestinal; este efecto puede variar desde el estreñimiento, que es muy común, hasta la obstrucción intestinal muy rara, la impactación fecal y el íleo paralítico
- ejercer un cuidado particular en pacientes que reciben otros medicamentos que se sabe que causan estreñimiento (especialmente aquellos con propiedades anticolinérgicas), pacientes con antecedentes de enfermedad colónica o cirugía del abdomen bajo, y en pacientes de 60 años o más
-La clozapina está contraindicada en pacientes con íleo paralítico
- aconsejar a los pacientes que informen el estreñimiento de inmediato
- tratar activamente cualquier estreñimiento que ocurra

Medicamento inyectable con metilprednisolona que contiene lactosa (Solu-Medrone 40 mg): no usar en pacientes con alergia a la leche de vaca

Solu-Medrone 40 mg puede contener pequeñas cantidades de proteínas de la leche. No usar en pacientes con alergia conocida o sospechada a la leche de vaca.

 Consejos para profesionales de la salud:

- Solu-Medrone 40 mg utiliza lactosa producida a partir de la leche de vaca como excipiente y puede contener trazas de proteínas de la leche; otras fortalezas de Solu-Medrone no contienen lactosa
- se han notificado reacciones alérgicas graves en pacientes alérgicos a las proteínas de la leche de vaca
- no use medicamentos inyectables de metilprednisolona que contengan lactosa en pacientes con alergia conocida o sospechada a la leche de vaca
- si los síntomas de un paciente empeoran o aparecen nuevos síntomas alérgicos, se debe sospechar una reacción alérgica a las proteínas de la leche de vaca; suspender la administración del producto y tratar la condición del paciente en consecuencia

Cartas enviadas a profesionales de la salud en septiembre de 2017

En septiembre se enviaron cartas sobre Dacogen (decitabina), Eperzan (albiglutida), ERWINASE, ReoPro (abciximab) y eritropoyetinas humanas recombinantes.

Alertas de dispositivos médicos emitidas en septiembre de 2017

Recientemente se emitieron alertas sobre las bombas de insulina Accu-Chek, los ventiladores pulmonares Astral y los monitores de paciente IntelliVue utilizados con ECG de 12 derivaciones.

el Número completo en http://bit.ly/2xFTaoS