Gefitinib / Metildopa / Nifedipina / Omeprazol: actualizaciones de seguridad

Gefitinib: angioedema y QT prolongado / Metildopa: angioedema / Nifedipina: precaución en hepatopatía / Omeprazol: infección por Clostridium difficile

emc, 30 de septiembre de 2016

Se han actualizado en el Reino Unido los resúmenes de información para prescribir los siguientes fármacos, a fin de incorporar nuevos efectos adversos y precauciones:

Gefitinib

Reacciones alérgicas incluyendo angioedema y urticaria se han agregado como efectos indeseables comunes.

Los datos de estudios no clínicos (in vitro) indican que gefitinib tiene el potencial para inhibir el proceso de repolarización del potencial de acción cardíaco (es decir, el intervalo QT). La experiencia clínica no ha mostrado una asociación causal entre la prolongación del intervalo QT y gefitinib.

Iressa 250mg film-coated tablets - Summary of Product Characteristics (SPC) - (eMC) [Internet]. [citado 3 de octubre de 2016]. Disponible en: http://bit.ly/2dnNMyJ

Metildopa

Angioedema y urticaria se han añadido como efectos indeseables de la metildopa con frecuencia desconocida.

ALDOMET Tablets 250 mg - Summary of Product Characteristics (SPC) - (eMC) [Internet]. [citado 3 de octubre de 2016]. Disponible en: http://bit.ly/2d9I9lr

Nifedipina

En pacientes con insuficiencia hepática leve, moderada o grave, un seguimiento cuidadoso y una reducción de la dosis pueden ser necesarios. La farmacocinética de la nifedipina no se ha investigado en pacientes con insuficiencia hepática grave. Por lo tanto, la nifedipina se debe utilizar con precaución en pacientes con insuficiencia hepática grave.

Adalat - Summary of Product Characteristics (SPC) - (eMC) [Internet]. [citado 3 de octubre de 2016]. Disponible en: http://bit.ly/2cOpRFz

Omeprazol

El tratamiento con medicamentos para reducir el ácido puede provocar ligero aumento del riesgo de infecciones gastrointestinales como Salmonella y Campylobacter y, en pacientes hospitalizados, posiblemente también por Clostridium difficile.

Losec Capsules 10mg - Summary of Product Characteristics (SPC) - (eMC) [Internet]. [citado 3 de octubre de 2016]. Disponible en: http://bit.ly/2dzmJ4W